【价 格】5500元/瓶
维克替比（帕尼单抗）
【商品名】： 维克替比 Vectibix
【***名】： 帕尼单抗 Panitumumab
【适应症】： 结肠***患者
【规 格】： 400毫克/20毫升/瓶 200毫克/10毫升/瓶 100毫克/5毫升/瓶
【产 地】： 美国 Amgen 安进公司
【注册号】：H20070401
维克替比资料
帕尼单抗***结肠***具独特优势帕尼单抗(Panitumumab)是***个靶向表皮生长因子受体(EGFR)的全人源化单******，而表皮生长因子受体则是一种在***细胞信号传导过程中扮演着重要角色的蛋白。帕尼单抗即将成为表皮生长因子受体***剂中的又一新成员，后者开发的***适应证为经过标准******失败的转移性结肠***。
结肠***是美国第三常见类型***。美国***症学会估计，美国2005年新诊出的***和***患者数分别达到10.5万人和4.23万人。
Ⅲ期临床试验显现，Amgen有限公司的这一在研***能够改善经多种***方案***失败之转移性结肠***患者的***无进展存活时间和响应率。帕尼单抗的上述用途已于2005年7月获得了FDA授予的\"快通道\"地位。Amgen有限公司及其合作开发伙伴Abgenix公司目前正在准备提请FDA批准帕尼单抗用于那些已经进行标准***，或者包含***（***）和伊利替坎（Irinotecan）的方案***失败之后转移性结肠***患者***的生物制剂许可申请材料，预期2006年***季度内可以完成并随即提交FDA。
目前，帕尼单抗也在进行单用或合用其他*********各类型***，包括结肠***、***和肾***等的多项临床试验。另外，帕尼单抗亦在进行合用******和Genentech有限公司的结肠*********倍伐单抗（Bevacizumab，***astin）***早期阶段结肠***患者的临床研究。
帕尼单抗属***球蛋白IgG2型单******，它能以高度亲和性与表皮生长因子受体结合。帕尼单抗是应用Abgenix公司的XenoMouse技术生产的，这种技术能用来制造一种不含鼠源性蛋白的全人源化单******。由于机体的***系统可自嵌合型***中识别出鼠蛋白，因此会由此引发***响应并以输注反应和***反应等形式表现出来。开发不含鼠蛋白的全人源化单******的目的就在于，保留嵌合型******的基础上使这类***响应潜力降至***低程度。
表皮生长因子受体虽能帮助调控机体许多不同类型资本的正常生长，但它也会刺激***细胞的生长。实际上，许多类型的***细胞存活都需经由表皮生长因子受体介导的信号传导。表皮生长因子受体位于***细胞表面，它可因机体中天然发生蛋白如表皮生长因子和α-转化生长因子等与之结合而被***。后者首先表现为受体形状变化，而后即会触发刺激***细胞生长的内在细胞信号传导过程。帕尼单抗能够结合至表皮生长因子受体，由此通过阻止表皮生长因子和α-转化生长因子等天然配基与之结合而干扰可致刺激***细胞生长并使这些细胞存活的信号传导过程。
Amgen有限公司宣称，因更少不良反应和更为便利的剂量方案，帕尼单抗具有优于类似***西妥单抗（Cetuximab，Er鄄bitux）的潜力。业内人士认为，基于倍伐单抗和西妥单抗在不应性结肠***患者中显现出的协同活性，若Ⅲ期临床试验能够证实帕尼单抗加至***-亚叶酸-***和倍伐单抗方案中一线***结肠***有益，那么帕尼单抗就能凭借这更为便利的剂量方案（每两周1次对西妥单抗的每周1次用药）而将成为临床标准一线疗法。
研究还进一步揭示，帕尼单抗较西妥单抗的具有更多特性，包括更长的半衰期、更高的受体亲和性和更好的***耐受性等。帕尼单抗的药动学性质也提示，其用药不必要像西妥单抗那样，必须首先给予负荷剂量。帕尼单抗和西妥单抗分属全人源化和嵌合型鼠-人***，故帕尼单抗的耐受性亦应优于西妥单抗。
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