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***进口原装【***】13725269878
型号:1.6/50毫克
作为***损害病者的***增强剂 本药作为病毒性***增强剂使用,推荐剂量是1.6 mg皮***射,每周二次,每次相隔3-4日,疗程应持续4周(共8针),***针应在***后马上给予。
不良反应
一般来说,本药的耐受性良好。在超过990例各种年龄患者的临床试验,没有任何由于本药引起***的报告,在一早期试验使用与目前配方不同的Tα1制剂,3例出现***处有灼热感和1例作短暂性失去肌质。所有4病例都是使用同一批号***和当转用另一新批号时所有症状均消失。在一单剂量范围试验 ;一例接受2.4 mg/m2剂量后出现高热,2例接受4.8和9.6 mg/m2剂量后有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量900 ug/m2。正如其它新药一样,某些极稀少发生的***可能在大量商业销售使用后被发现。而这些***在小规模临床试验下均未能观察出。慢乙***人接受本药***时,可能ALT水平短暂上升到基础值的两倍(ALT波动)以上,当ALT波动发生时本药通常继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
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禁用于那些有对Tα1或***液内其它成份有***历史的患者。因为本药***是通过增强患者的***功能,因此在那些行******疗法的***(例如***移植受者)是禁用的,除非***带来的好处明显地大于***。
注意事项
当用来***慢性***时,***期间定期评估肝功能,包括***ALT、白蛋白和胆红素。***完毕后应检测HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶,且应在***完毕后2、4和6个月检测,因为***可能在***完毕后随访期内出现应答。
致***、诱变作用及对生育力的损害 目前还没有长期的研究来说明其是否有致***作用。诱变作用的研究显示本药无此***。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物生育研究显示在对照组及本药***组,其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本药是否对胚胎有伤害,或是能影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前还未知道本药是否经由人乳排泄,因为很多***均经人乳排出,因此本药使用在哺乳妇人时应特别注意。
儿童用药
在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。
***过量
目前还没有任何关于在***过量(***或意外)的报告。动物毒性试验显示在10 mg/kg剂量下(目前研究所用之***高量)没有任何副反应发生。
用药须知
与其它***调节***同时给药时应谨慎。不应与任何其它***混合作***用。
批准文号:H20080079
贮藏/有效期
储存于2-8°C,配备后马上***。
***分级
C级 :动物研究证明***对胎儿有危害性(致畸或胚胎***等),或尚无设对照的***妇女研究,或尚未对***妇女及动物进行研究。本类***只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
规 格:1.6mg*2/合
制造商:赛生
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