【***名称】
通用名:***用重组人白细胞介素-2
商品名:欧耐特
英文名:Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2
主要组成成分:重组人白细胞介素-2
【性状】
本品为白色无菌冻干粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
【药理毒理】
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞,自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌***和干扰素,具有***和增强机体***功能等作用,在对动物的长期毒性实验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理***学检查,均无异常所见。
【药代动力学】
本品在体内主要分布于***、***、***和***。***是主要的代谢***,肾***细胞的***蛋白酶D分解本品。***中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
【适应症】
1、 用于肾细胞***、黑色素***、******、膀胱***、***、***、淋巴***、***等******的***,用于***性胸***控制,也可以用于淋巴因子***的杀伤细胞的培养。
2、 用于***前后及放疗、***后的***患者的***,可增强机体***功能。
3、 用于先天或后天***缺陷症的***。提高***细胞***功能和抗***能力。
4、 各种自身***病的***,如类***性***、系统性***、干燥综合症等。
5、 对某些病毒性、***性***,胞内寄生菌***性***,如乙型***、***病、肺***、白色念球菌***等具有一定的***作用。
【用法用量】
本品应在临床医师指导下使用。推荐方案:
1、 ***全身***:rhIL-2 50-200万单位/100-250ml生理盐水,静脉滴注,每日1-2次,每周5日,4周为一疗程。
2、 胸腹腔内***:rhIL-2 50-200万单位/20ml生理盐水,胸腔或腹腔,3-5日一次,3-5次为一疗程。
3、 动脉导管***:rhIL-2 50-200万单位/100-250ml生理盐水,肝动脉导管***,每周2-3次,3周为一疗程。
4、 局部***:rhIL-2 50-200万单位/5-10ml生理盐水,分多点***到瘤内或瘤体周围,3-5天一次,4周为一疗程。
5、 皮下***:rhIL-2 10-20万单位/次,每日1-2次,每周5日,6周为一疗程。
【不良反应】
各种不良反应中***常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行***到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类***症状。皮下***者局部可了现***、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行***。使用较大剂量时,本品可能会引起***渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性***不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症***。
【禁忌】
1、 对本品成分有***史的***。
2、 高热、严***脏病、低血压者、严******不全者、肺功能异常或进行过***移植者。
【注意事项】
1、 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2、 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
3、 使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量,应严格掌握安全剂量。
4、 ***过量可引起***渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性***不全等,应立即停用,对症处理。
【孕妇及哺乳妇女用药】孕妇慎用。
【***相互作用】尚不清楚。
【规格】10万IU/瓶
20万IU/瓶