BIO ATG 国内惟一抗人T细胞兔***球蛋白
BIO 抗人T细胞兔***球蛋白临床证实对T淋巴***细胞有特异的***排斥反应
使用BIO ATG后，检查淋巴细胞数和总花环形成率的变化，在使用BIO ATG后几天，淋巴细胞数和总花环形成率迅速下降，并持续一段时间后才逐渐回升。表明BIO ATG对淋巴细胞有明显的***作用，而被***的淋巴细胞主要为T细胞。
对外周血单核细胞具有较强的有丝分裂原活性
动态曲线显示BIO ATG具有强烈的促有丝分裂原活性，并随时间的延长升高，在72小时达高峰，随后逐渐下降。
BIO ATG剂量－效应变化曲线表明，当ATG浓度为150μg/ml时，H3-渗入量达高峰。
延长人同种异体或异种皮肤移植存活时间
植异种皮肤***后，使用BIO ATG，第28天开始排斥
植同种皮肤***后，使用BIO ATG，第30天和50天开始排斥
该结果与国外Burke报导使用ATG延长存活时间至术后25天或50天的结果相符。
缓解再生******患者症状
14例确诊再生******经一般再障*********无效的***使用BIO ®ATG***，9例显示了不同程度的近期***。
该结果与国外大多数学者报导的使用ATG***再生******，临床有效率介于40~80%的结论一致。
北京友谊***和北京协和***临床验证数据综合
BIO ATG质量稳定
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时间 |
941201 |
941202 |
950101 |
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细胞毒 |
E花环 |
细胞毒 |
E花环 |
细胞毒 |
E花环 |
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0个月 |
1:2048 |
1:1024 |
1:2048 |
1:1024 |
1:2048 |
1:1024 |
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6个月 |
1:2048 |
1:1024 |
1:2048 |
1:512 |
1:2048 |
1:1024 |
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12个月 |
1:2048 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
1:2048 |
1:512 |
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24个月 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
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30个月 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
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48个月 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
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60个月 |
1:512 |
1:256 |
1:512 |
1:256 |
1:512 |
1:256 |
注：2005年版《中华人民共和国药典》（三部）质量标准为：细胞毒≥1:512；E花环≥1:512
【适 应 症】
主要用于临床***移植的***排斥预防及***，***移植的移植物抗宿主反应预防，以及再生******等病的***
【用法用量】
1、用法：
用灭菌***用水5mL溶解后经静脉缓慢输注，并尽可能连续使用，两次使用间隔应为8-12小时。
2、用量：
1）. 排斥反应的预防：24小时内，每10公斤体重***1（瓶）支，连续3周。***可不经减量而直接停止，可与类皮质***或化学******剂配合使用。
2）. ***急性排斥反应：24小时内，每10公斤体重***1～2（瓶）支，直至临床症状消失，检测指标满意。
3）. 再生******：24小时内，每10公斤体重***1（瓶）支，连续5天。
4）. 急性移植抗宿主病：24小时内，每10公斤体重***1～2（瓶）支，直至临床症状消失，检测指标满意。
【不良反应】
本品引起的***较少，有时会出现发热、颤抖、***、血小板及红细胞减少等。遇到***反应严重时应停止输注。
【 规 格 】25mg/瓶
【 贮 藏 】2-8℃避光保存
【 包 装 】
西林瓶，1瓶支/盒（附稀释液1支），5瓶支/中盒（附稀释液5支），100瓶支/箱（附稀释液100支）
【批准文号】***字S10870083
【生产企业】北京天坛生物制品股份有限公司