【***名称】通用名称：吗替麦考酚酯***
【成 份】本品主要成份为吗替麦考酚酯
【性 状】本品为***剂，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适 应 症】预防同种肾移植***的排斥反应及***难治性排斥反应，可与***和***皮质***同时应用。
【规 格】 0.25g
【用法用量】预防排斥剂量：于移植72小时内开始服用.移植***服用推荐剂量为1 g，1日2次。口服2 g/日比口服3 g/日安全性更高。 难治性排斥的剂量 ：在临床试验中，***难治性排斥的推荐剂量为1.5 g/次，2次/日。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数***值小于1.3 x 103/mL)，应停药或减量。对有严重慢性***损害的***(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73 m2)，应避免超过1 g/次，每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些***应仔细观察。对移植后***延期***的***不需要作剂量调整。
【不良反应】服用本药后，主要的不良反应包括 ：呕吐、腹泻等胃肠道症状，白细胞减少症，***，尿频以及某些类型的***的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、***或嗜睡。
【禁 忌 症】 对MMF或MPA发生***反应的***不能使用本药。
【注意事项】服用本药的***在***个月每周1次进行全血细胞计数，第二和第三个月每月2次，余下的一年中每月1次，如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞***计数小于1.3 x 103/uL)时，应停止或减量使用本药，并对这些***密切观察。
严重慢性***损害(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73 m2)的***服用单剂量后，血浆MPA和MPAG的曲线下面积比轻度***损害的***及健康人高。应避免使用超过1 g/次，每日2次的剂量，并且应对这些***密切观察。
肾移植后******的***，平均0-12小时 MPA曲线下面积与正常******相仿。但MPAG的0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些***延迟***的***无须作剂量调整，但应密切观察。
接受******疗法的***常使用联合用***式。本药作为联合应用*********时，有增加***和其它******(特别是皮肤瘤)发生的***。这一***性与******的强度和持续时间关，而不是与某一特定***有关。***系统的过度***也可能导致对***的易***增加。临床试验中，本药已与以下***联合应用 ：抗淋巴细胞球***、***和皮质***类***，以预防排斥反应和***难治性排斥反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中发现本药有致胎儿畸形的可能。尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究，只有在本药的潜在优点超过对胎儿的潜在***时方予应用。应在***试验阴性后，才开始服用本药。服用本药期间，应采取有效避孕措施。对大鼠的研究发现MMF可通过***分泌，是否可从人乳中分泌骁尚不清楚，并且，MMF能对哺乳期***可能有潜在的严重***，应根据MMF对于母亲的重要性作出用药决定。
【儿童用药】
儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。
【***相互作用】
本药不应与能干扰肠肝再循环的***同时使用，因这些***可能会降低本药的***。和阿昔洛韦同时服用时，MPAG和阿昔洛韦 的血浆浓度较两种***单独服用时为高。当肾功损害时，MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。这两种***竞争性地通过肾小管排出，可能会进一步增加两种***的浓度。制酸***和氢氧化镁以及氢氧化铝 ：同时服用制酸剂时，MMF的吸收减少。
消胆胺 ：健康人先期服用消胆胺4 g/次，每日3次，4日后给予单剂量MMF 1.5 g，MPA的曲线下面积减少40%。
***A的***动力学不受MMF的影响。
更昔洛韦 ：未观察到MMF和静脉***更昔洛韦之间有***动力学的交叉作用。
口服避孕药 ：目前尚未发现MMF和口服避孕药1 mg炔诺酮/35 ug炔雌醇之间有相互影响。但这只是单次剂量研究所得出的结论，并不能排除长期服用本药后改变口服避孕药的***动力学的可能性。这可能导致口服避孕药的***降低。
***甲基异唑 ：对MPA的生物利用度无影响。其它*** ：给猴子同时服用丙磺舒和MMF，可使血浆MPAG曲线下面积增加3倍。为此，其它经肾小管排出的***可与MPAG竞争，从而使血浆MPAG或这些***的浓度升高。
【***过量】在人类尚无MMF剂量过大的报道。***不能清除MPA，而当MPA 血浆浓度极高时(>100 ug/mL)，能清除小部分MPAG。MPA可通过***排出增加(如给予消胆胺)而得到清除。
【贮 藏】遮光、密封，在干燥处保存。
【包 装】铝塑泡罩包装，40粒 / 盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】YBH00302008。
【批准文号】***字H20080016。
【生产企业】企业名称：湖南华纳大药厂有限公司