【通用名】：***用鼠***生长因子
【商品名】：苏肽生
英文名称：Mouse Nerve Factor Injection
汉语拼音：Zhusheyong Shu Shenjing Shengzhang Yinzi
【成份】苏肽生主要成份为从小鼠颌下腺中提取的***生长因子，是一种分子量为26.5KD的生物活性蛋白。
辅料名称：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、***、***。
【性状】苏肽生为白色或类白色疏松体或粉末。加入2ml生理盐水或灭菌***用水后迅速溶解为无色澄明液体。
【适用症】苏肽生具有促进***损伤***的作用。用于***视***损伤。
【规格】30μg(生物学活性≥15000AU)/瓶。
【用量用法】临用前每瓶2ml氯化钠***液（或灭菌***用水）溶解。肌肉***，每日30μg（一瓶），一日1次，3～6周为一疗程。
【不良反应】临床试验中发现有局部疼痛、偶见***，局部疼痛的发生率在对照组为10.68%，***组为13.47%，停药后可自行缓解，一般不需特殊处理。***可自行***，或给予抗******。未见其它不良反应。
【禁忌】对苏肽生***者禁用
【注意事项】
1.使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不得使用。
2.苏肽生在加入氯化钠***液（或灭菌***用水）轻微震荡后即可完全溶解，如发现有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不得使用。
3.用药过程中如有任何不适症状，请及时与经治医生联系。
【孕妇及哺乳期妇女用药】因苏肽生临床前试验显示对母鼠泌乳有***作用，故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。
【儿童用药】在本药的研究中尚无儿童用药的资料。
【老年用药】在本药的研究中尚无65岁以上***用药的资料。
【***相互作用】尚无苏肽生与其他***相互作用的研究报道。
【***过量】苏肽生应按说明书规定剂量使用。
【临床试验】采用随机、双盲、临床多中心平等对照试验。苏肽***肉***，30μg/次，一天一次连续给药6周，观察视***挫伤***的视力、视野和P-VEP的***速度、结果显示：苏肽生给三周和给药六周有明显***。给药三周和给药六周实验组综合有效率（分别为58.55%和77.96%）均显著高于对照组，具有统计学意义。结果表明苏肽生对视***损伤有肯定***。
【药理毒理】药理作用：苏肽***肉***对大鼠或小鼠******夹伤、丙烯酰胺造成的大鼠周围***损伤、腹腔***6-羟基多巴造成的大鼠交感***末梢损伤具有促进损伤***的作用。苏肽***肉或球后******后，***致视***损害模型大鼠的闪光视觉诱发电位（PREP）和模式反转诱发电位（FEP）各波潜伏时均对照姐缩短(p<0.05)。
毒理研究：重复给药毒性Beagle犬和Wistar大鼠肌肉***本品，剂量为60μg/kg、200μg/kg，犬连续给药8周，大鼠连续给药12周，给药动物各项指标未见异常，***局部肌肉***未见坏死及***反应。
生殖毒性：昆明种小鼠肌肉***苏肽生，剂量为40、80、160μg/kg，一般生殖毒性试验、致畸敏感期毒性试验及围产期毒性试验结果显示：胎仔外观，骨骼及内脏均未见畸形，受孕率未见异常。但不同程度地形响鼠汁分泌。
【药代力学】
小鼠肌肉***10μg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型，T1/2（b）为4.83hr,Tmax为0.71hr,Cmax为1.74ng/ml,生物利用度为52.7%。胃、肠肾等***的浓度***高，其次是心、肝、脾、颌下腺等***，脑和脊髓等***也有一定分布。肌肉***125I-NGF与人血浆蛋白结合率为25.1%。
【贮藏】于2～8℃避光保存。
【包装】2ml管制***玻璃瓶装 1瓶/盒；10瓶/中盒
【有效期】24个月。
【执行标准】YBS00492006
【批准文号】***字S20060023
【生产企业】：舒泰神（北京）药业有限公司