项目名称 马来酸氟吡汀***及原料
申报类别 原料（化药3.1类）+***（化药6类）
项目描述
【药理作用】氟吡汀是一种新型的***药，其作用机制是一种选择性***原钾通道开放剂(Selective Neuronal Potassium Channel Opener, SNEPCO)，具有***，肌肉松弛和***保护三重***。
慢性毒性试验：在高剂量多次给药后．可见******和***代谢应激性毒性。在适应代谢应激反应时，肝药酶会轻微升高，***重量增加，肝细胞坏死率轻微增加。
遗传毒性：体内和体外遗传毒性试验未见***突变作用。
生殖毒性：在***大耐受剂量下，未见对生育力和子***育的影响，未见致畸性。
致***性：小鼠和大鼠的致***性研究中未见***发生率升高．小鼠肝细胞可见结节性***，可能是由于肝细胞对长期给药的代谢应激反应所致。
【适应症】适用于急性、中度疼痛：如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。
【规格】100mg(以氟吡汀计)
研究进展：本品***合成工艺已经中试放大，质量研究基本完成，稳定性良好，待报生产。
济南维瑞特医药技术开发有限公司
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