项目名称 ***用***拉宗钠及原料
申报类别 化药3.1类
品种概述
【药理毒理】本品为头***衍生物,广谱***,主要是通过******细胞壁的合成而起杀菌作用。对各种***产生的β-内酰胺酶极为稳定,对β- 内酰胺酶产生菌有强大的***作用。***拉宗对大肠***、******、克雷伯氏菌、柠檬酸菌、奇异变形菌、产气肠***、普通变形***、摩根氏菌、沙门氏菌、志贺***的MIC90不到 6.3mg/ml。对上述菌的抑菌效果强于***孟多、***西丁、哌拉西林。对粘质沙雷菌和普洛威登斯菌的抑菌浓度为 25mg//ml,对阴沟肠***的MIC50大于 25mg/ml。本品对不动***和假单胞菌没有活性,对溶血链球菌的抑菌浓度为12.5mg/ml,对***的抑菌浓度为25mg/ml。对脆弱拟***的MIC90 为 6.3mg/ml。
【适应症】本品用于由***球菌、大肠***、柠檬酸***等***引起的败血病,心***,***、***症***时、***、肺化脓性***、***、******、***内***、***死腔炎、***旁结缔***炎、前庭大腺炎等的***。
【规格】0.5g,1.0g
【用法用量】本品仅供静注或静滴,***剂量,1g~2g/日,分2次给予;小儿,每日40mg~80mg/kg,分2~4次。对******,剂量***可增至每日4g;小儿,每日120mg/kg。
***拉宗钠是由日本富山化学工业制药株式会社于70年***发,并于1985年上市的第三代***类***。目前,我国尚未进口该品,亦未见国产品的研发、上市。
***拉宗钠为化学***3类和制剂3类的品种。目前国内无一家上市。在国内无***拉宗钠的化合物专利。由于***拉宗钠目前已在日本上市多年,已经有了很确证的临床***。
项目进度:
临床前研究已基本完成,待报临床。
济南维瑞特医药技术开发有限公司
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