无菌包装是指不含有活的微生物的包装。当提供无菌包装时，应该讲微生物污染都减少到 低的限度。但是，在实践状况中，即便是按照包装质量系统的请求，在规范制造状态下消费的包装，也会有少量的微生物污染。这样的包装是达不到地道的无菌状态的，只要在灭菌处置之后才干完整消弭微生物污染并将有菌包装变为无菌包装。
应用物理办法或者化学制剂来消灭无菌包装上残留的微生物的灭菌动力学，常常能够经过存活的微生物的数量与灭菌方式处置水平之间的指数关系来停止阐明。这也意味着，不论灭菌处置的水平如何，微生物总会以有限的概率存活下来。关于一个施加的灭菌处置来说，微生物存活的概率是由微生物的数量、抗力以及在处置期间微生物存在的环境所决议的。由此可见，经过灭菌处置的一组无菌包装中的任何一个包装的无菌状态是无法保证的，但是能够依据微生物在一个产品上存活的概率来肯定这一组无菌包装的无菌状态。