SOP标准作业程序-广州普持全程服务-天河区SOP

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《农i药管理条例》已经2017年2月8日国务i院第164次***会议修订通过，现将修订后的《农i药管理条例》公布，自2017年6月1日起施行。

　　《农i药管理条例》全文(2017修订)

　　(1997年5月8日中华人民共和国国i务院令第216号发布　根据2001年11月29日《国务i院关于修改〈农i药管理条例〉的决定》修订 2017年2月8日国i务院第164次***会议修订通过)

第i一章　总则

　　第i一条　为了加强农i药管理，保证农i药质量，保障农产品质量安全和人畜安全，保护农业、林业生产和生态环境，制定本条例。

　　第二条　本条例所称农i药，是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他***生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。

　　前款规定的农i药包括用于不同目的、场所的下列各类：

　　(一)预防、控制危害农业、林业的病、虫(包括昆虫、蜱、螨)、草、鼠、软体动物和其他***生物;

　　(二)预防、控制仓储以及加工场所的病、虫、鼠和其他***生物;

　　(三)调节植物、昆虫生长;

　　(四)农业、林业产品防腐或者保鲜;

　　(五)预防、控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他***生物;

　　(六)预防、控制危害河流堤坝、铁路、码头、机场、建筑物和其他场所的***生物。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，SOP标准作业程序，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

食药监督管理i局开展***零售企业GSP认证跟踪检查

一是明确跟踪检查范围。此次GSP认证跟踪检查工作主要针对截止2014年12月底已通过新修订***GSP认证的企业、有群众举报的企业、上年度GSP跟踪检查不合格的企业、违反有关*********受到行政处罚的企业。

二是明确跟踪检查***。***检查企业GSP运行的整体状况；质量理人员和药学技术人员在职在岗和履行职责情况；***购进、验收、储存、养护、销售及票i据索取、出具和管理情况；温湿度调节设施设备运转情况；企业许可事项变更情况以及是否及时办理变更手续情况；认证检查及监督检查中发现问题整改落实情况；是否存在超方式、超范围经营等违i法情况。

三是明确处理方式。跟踪检查中发现一般缺陷项目的，责令药i店限期整改；对存在违i法违规问题的药i店，依法及时严肃处理。

GSP认证常见问题

1、***经营企业申请GSP认证实施依据?

《中华人民共和国***管理法》、《***经营质量管理规范》

2、***批发企业如何提交GSP认证申请？

***批发企业直接向广东省食品***监督管理i局业务受理大厅提交GSP认证申请。

3、新开办***零售企业必须在何时申请GSP认证？

根据《***管理法实施条例》第十三条的规定，新开办***零售企业应当自取得《***经营许可证》之日起30日内申请GSP认证。

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

如何通过ISO9001质量管理体系认证来促使企业获益？

1）有了证书，很多场合可以派上用场，而且它的信誉度，比一般杂牌证书管用，至少***认可；

2）借机学习了一下标准，公司员工在学习过程中，研发SOP，能从全新的思维方式中审视自己的工作，虽然他并不一定就会去改进；

3）借机整理了一个公司的原有制度规范等工作要求，会发现，许多事情没有规矩，没有流程，有待改进。也就是找到了改进点；

4）如果按标准思路去做，那么至少职责清楚了一点，方向清楚了一点，目标指标清楚了一点。知道哪些必须要做，哪些必须要统计。做事情讲究程序和方法；

5）如果企业要求，天河区SOP，认证机构的审核组（能通过***考试的，一般水平都不弱）一般会指点企业，作为***的第三方人员，可以更好地评价企业，督促企业，找到改进的方向。管理咨询费还不用付。当然这也要看企业***怎么看这个问题了。

什么是GSP认证？

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，研发SOP认证，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《***经营质量管理规范》的英文缩写，是***经营企业统一的质量管理准则。***经营企业应在***监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。