项目名称 伊班***酸钠***液及原料
申报类别 化药6类：原料、***液
本品原料及***保护期至2009年5月，即可申报。
项目简介
【药理毒理】伊班***酸属双***酸盐化合物，能特异地作用于骨***，对骨骼的特异性选择作用是由于双***酸盐对骨骼中的无机物具有高度亲和性。双***酸盐通过***破骨细胞的活性起作用，但其确切的作用机理尚不清楚。体内试验中，伊班***酸能预防因性腺功能丧失、维甲酸类化合物、***或***提取物引起的骨质***。通过对Ca45的代谢动力学研究和试验中观察到与骨结合的带***性标记四环素从骨骼中的释放，证实了伊班***酸能***骨的内源性重吸收。当伊班***酸的剂量远高于药理学有效剂量时，对成骨过程无任何影响。研究表明，伊班***酸******引起的溶骨现象、尤其对***性高钙血症的临床***特点是能使血钙水平和尿钙排泄下降。
【规格】1ml：1mg 2ml：2mg
国内生产上市情况
目前国内仅有两家药厂获得生产批准文号，河北医科大学制药厂和南京恒生制药厂。
伊班***酸钠及其***剂经******监督***审查、于2001年6月批准上市，用于******症引起的高钙血症。截止2003年12月河北医科大学制药厂生产的伊班***酸钠及其***剂，行销***26个省市500家大型***，新增利润1194.9万元。获得了良好的经济效益和社会效益。比同类的阿仑***酸作用强10倍；不仅可以口服，且可***，对食道和胃肠道刺激性小，使用范围广；作用起效快，维持时间长。
研究进展：本项目现已完成中试工艺及质量研究相关工作，待报生产。
济南维瑞特医药技术开发有限公司
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