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广州市奥咨达医疗器械咨询有限公司

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奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司,专业员工超过300人。奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试......

***器械经营许可证代理咨询-广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头

产品编号:2922424                    更新时间:2020-08-14
价格: 来电议定
广州市奥咨达医疗器械咨询有限公司

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  • 主营业务:医疗器械注册代理,医疗器械认证咨询,ISO13485认证咨询...
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产品详情

 

***器械经营许可证代理咨询-广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头

奥咨达***器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、美国)是***专注于***器械领域的***器械***咨询机构,为***器械企业提供***器械***咨询、***器械注册咨询、***器械认证咨询、***器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、***器械临床试验服务等,服务近1000多家***器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,美国通用,荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安***, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。

 
1.按《广东省***器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的***机构,协助企业进行***器械***及实际操作的培训。
2.考查企业现有硬件情况,根据《广东省***器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3.安装软件管理系统,协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4.提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。
5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得***器械经营许可证证书。
6.工商营业执照办理工作。

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