***器械临床试验代理咨询-广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头
奥咨达***器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、美国）是***专注于***器械领域的***器械***咨询机构,为***器械企业提供***器械***咨询、***器械注册咨询、***器械认证咨询、***器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、***器械临床试验服务等，服务近1000多家***器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安***, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。
奥咨达可以提供咨询临床试验服务包括以下：
1.临床试验内容
2.研究基地的选择确定
3.临床试验方案及病例报告表设计
4.临床启动会、中期会、总结会的召开
5.临床项目的过程跟踪监察
临床试验流程
1.确认申办者的临床委托需要
2.起草协议，包括试验例数、费用、时间、目标等，双方确认后签订委托协议
3.选择确定临床试验单位
4.签订临床试验方案和临床试验合同
5.设计并完善临床试验方案
6.临床试验方案交******会认可
7.提交临床资料
8.试验单位撰写临床报告，原始资料要求归档保存
9.临床试验报告