FDA 工厂检查咨询辅导 工厂审核咨询辅导-广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头
奥咨达***器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、美国）是***专注于***器械领域的***器械***咨询机构,为***器械企业提供***器械***咨询、***器械注册咨询、***器械认证咨询、***器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、***器械临床试验服务等，服务近1000多家***器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安***, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。
FDA工厂检查是美国FDA对***器械生产现场的调查。FDA的工厂检查也是世界上***器械质量管理体系***严厉的检查方式之一。检查对象是所有在美国境内销售***器械的制造商，包括美国内和国外的制造商。由美国FDA 派出检查官员到***器械实际生产场所，执行对工厂检查，以确定被检查的工厂是否符合QSR***的要求。
检查结果：什么都没有得到，这是***好的情况，但这恐怕不太可能。能接到无批评的483表（无不合格项，只有观察项）已经是相当不错；到于做得不够好的企业也许会接到有批评的483表，这就***啦，它可能导致：警告信（Warning letter）、自动滞留（Automatic Detention）、QSR扣留、（QSR Hold）撤回（Recall）、直至***不得进入美国市场。
FDA的工厂检查不会收取企业的任何费用，也不会颁发任何证书。