苏州***器械经营备案_集律知识产权_***器械经营备案

申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循***器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，***器械经营备案，所有数据真实、完整和可溯源。

申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。

　　申请人、备案人对资料的真实性负责。

申请注册或者办理备案的进口***器械，应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在***（地区）已获准上市销售。

　　申请人或者备案人注册地或者生产地址所在***（地区）未将该产品作为***器械管理的，申请人或者备案人需提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在***（地区）准许该产品上市销售的证明文件。

接收***器械经营备案材料的设区的市级食品***监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，苏州***器械经营备案，符合规定条件的予以备案，昆山***器械经营备案，发给第二类***器械经营备案凭证）。第二类***器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中：第i一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号。