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开浦兰(***坦片)
简述：儿童***患者部分性发作的加用***
拼音码：kpl(zylxtp)
规格：0.5克*30片
剂型：***
生产厂家：比利时联合化工企业有限公司
单位：盒
开蒲兰
商品名：开浦兰
通用名称：***坦
【性状】开浦兰为椭圆形薄膜包衣片（250 mg为蓝***，500 mg为***片，1000mg为白***），除去包衣后均显白色。
【适应症 】开浦兰用于***及4岁以上儿童***患者部分性发作的加用***。
【用法用量（1）给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。
（2）给***法和剂量 ：
***（>18岁）和青少年（12-17岁）（体重≥ (greater than or equal to) 50
kg者） ：
起始***剂量为每次500 mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次，每日2次。
老年人 (≥ (greater than or equal to) 65岁) ：
根据***状况，调整剂量 (详见下文有关***受损***描述)。
4-11岁的儿童和青少年（12-17岁）（体重≤ (***aller than or equ50 k起始***剂量是10 mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30 mg/kg，每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10 mg/kg，每日2次。应尽量使用***低有效剂量。儿童和青少年(greater than or equal to) 50 kg者，剂量和青少年和儿童推； 起始剂量10 mg/kg，每日2次，***大剂量30 mg/kg，每日2次。
体重15 kg：起始剂量每次150 mg，每日2次，***大剂量每次450 mg，每日2次。 体重20 kg：起始剂量每次200 mg，每日2次，***大剂量每次600 mg，每日2次。体重25 kg：起始剂量每次250 mg，每日2次，***大剂量每次750 mg，每日2次。体重50 kg或以上：起始剂量每次500 mg，每日2次，***大剂量每次1500 mg，每日2次。20 kg 以下的儿童，为***调整剂量，起始***应使用***。
***和小于4岁的儿童患者： 目前尚无相关的充足的资料。
***受损的*** ： ******受损***，根据***状况，按表中不同肌酐清除率(CLcr)
mL/min(测出***肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。 CLcr=140-年龄（岁） x 体重（kg）/72 x ***肌酐值(mg/dl)女***人：上述计算值 x 0***受损***的剂量
正常***(肌酐清除率80 mL/min) ：每次500-1500 mg，每日2次。
轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) ：每次500-1000 mg，每日2次。
中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) ：每次250-750 mg，每日2次。
严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) ：每次250-500 mg，每日2次。 正在进行透析晚期****** ：500-1000 mg ，每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为***坦750 mg。透析后，推荐给予250-500 mg附加剂量。儿童***损害***应根据***状态调整剂量，因为***坦的清除与***有关。***患者 ：对于轻度和中度肝功能受损的***，无需调整给药剂量。严重肝损的***，根据肌酐清除率可能低估***不全的程度，因此，如果***的肌酐清除率小于70 mL/min，日剂量应减半。 【不良反应】 ***临床研究汇总的安全性数据表明， ***组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。 其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。***常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在***的开始阶段。随时间的推移， ******系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。***坦不良反应没有明显的剂量相关性。 【***】 对***坦***或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分***的***禁用。
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