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润众(恩替卡韦分散片)
简述:慢性***乙型***的***。
拼音码:rzetkwfsp
规格:0.5毫克*7片
剂型:***
生产厂家:江苏正大天晴药业
单位:盒
润众(恩替卡韦分散片)
【成份】恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-***呤-6-酮一水合物。
【性状】润众(恩替卡韦分散片)为白色或类白***。
【适应症】润众(恩替卡韦分散片)适用于病毒***活跃,***转氨酶ALT持续升高或******学显示有活动***变的慢性***乙型***的***。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量***和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。******时的发生病毒血症或出现***耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg两片)。润众(恩替卡韦分散片)应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
***不全在***不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD***的患者)应调整用药剂量。见表1。
表1:***不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整
肌酐清除率(ml/min) 通常剂量(0.5mg) ******失效(1.0mg)
≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1mg
30到<50 每48小时一次,每次0.5mg 每48小时一次,每次1mg
10到<30 每72小时一次,每次0.5mg 每72小时一次,每次1mg
<10或血液透析或CAPD 每5-7日一次,每次0.5mg 每5-7日一次,每次1mg
肝功能不全
肝功能不全患者无需调整用药剂量。
***期
关于润众(恩替卡韦分散片)的***佳***时间,以及与长期的***结果的关系,如***、肝瘤等,目前尚未明了。
【不良反应】
对不良反应的评价基于4项***的临床试验:A1463014,A1463022,A1463026,A1463027以及3项在中国进行的临床试验(A1463012,A1463023,A1463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性***患者入选。在与***对照的研究中,恩替卡韦与***的不良事件和实验室检查异常情况相似。
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