美国FDA
FDA是美国食品药品管理局的简称
FDA的宗旨是通过确保美国食品的安全、卫生、健康和正确标识以及化妆品的安全和正确标识
FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全
FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一
FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一
FDA涉及食品级材的法令
目前出往美国市场产品对FDA的要求主要包括FDA测试和FDA注册
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FDA注册
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FDA测试-宁波捷通认证公司(SGS)
■有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300. water extractives 去离子水浸取法 8% alcohol extractives 8%酒精浸取法 n-heptane extractives 正庚烷浸取法 |
■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170 Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法). Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法) Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法) Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法) |
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800 Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP |
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22. in water 去离子水浸取法 in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法 in 8% ethanol 8%酒精浸取法 in n-heptane 正庚烷浸取法 |
■丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010 总提取物(in water,8%,50%alcohol fraction,heptane)去离子水、8%酒精 KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction) Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction) Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction) |
■食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210 Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法) Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法) Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法) |
■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350 Net CHCI3 soluble fraction in different extractive (in different food simulants) 氯仿萃取 Vinylidene fluoride & hexafluropropene Xanthan gum (coating) |
■三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460 Net chloroform soluble water extractives 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法) Net chloroform soluble 8% alcohol extractives 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法) Net chloroform soluble n-heptane extractives 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法 |
■尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500 Specific gravity 密度 Melting point 熔点 Solubility / boiling 4.2 N HCI 盐酸中的溶解度 Water extractives 去离子水浸取法 95% ethanol extractives 95%酒精浸取法 Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法 Benzene extractives 苯浸取法 |
■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520 Specific gravity 密度 Melting point 熔点 n-hexane extractives 正己烷浸取法 |
■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520 Specific gravity 密度 n-hexane extractives 正己烷浸取法 Xylene extractives 二甲苯浸取法 |
■ PC要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580 Water extractives at refluxing temperature 水回流萃取 50% ethanol extractives at refluxing temperature 50%酒精回流萃取 n-heptane extractives at refluxing temperature 正庚烷回流萃取 |
■PET要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630 . Net chloroform soluble fraction of distilled water 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法) Net chloroform soluble fraction of 8% ethanol 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法) Net chloroform soluble fraction of 95% ethanol 氯仿可溶萃取物(95%酒精浸取法) Net chloroform soluble fraction of n-heptane 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法) |
■ PS 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640 Residual styrene monomer 苯乙烯单体残留 |
■聚枫树脂(Polysulfone resin)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655 Water extractives 去离子水浸取法 3 % acetic acid extractives 3%醋酸浸取法 50 % alcohol extractives 50%酒精浸取法 n-heptane extractive 正庚烷浸取法 |
■聚亚氨树脂(PU)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680 Adhesive resistance test 耐磨测试 water extractives 去离子水浸取法 8% ethanol extractives 8%酒精浸取法 |
■苯乙烯要求(Styrene block polymer) U.S. FDA CFR 21177.1810 Water extractives 去离子水浸取法 50% ethanol extractives 50%酒精回流萃取 solubility 溶解度 molecular weight 分子量 glass transition point 玻璃化转变温度 |
■MMA、MBS要求.. U.S. FDA CFR 21 177.1830 Non-volatile residue KmnO4 oxidized water extractives KmnO4 oxidized 8% ethanol extractives UV absorbing water extractives UV absorbing 8% ethanol extractives UV absorbing n-heptane extractives |
■脲醛树脂(UF)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900 water extractives 去离子水浸取法 8% alcohol extractives 8%酒精浸取法 n-heptane extractives 正庚烷浸取法 |
■PVC要求 U.S. FDA CFR 21 175.300 water extractives 去离子水浸取法 n-heptane extractives 正庚烷浸取法 8% alcohol extractives 8%酒精浸取法 .附加:U.S. FDA CFR 21 177.1975 Residual vinyl chloride monomer VCM单体残留 |
■聚脂树脂(Polyester resin)要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420 Net chloroform soluble fraction in water 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法) Net chloroform soluble fraction in 8 % ethanol 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法) Net chloroform soluble fraction in 50 % ethanol 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法) n-heptane extractives 正庚烷浸取法 |
■橡胶要求(SBS,TPR,TPE)硅胶等弹性体 U.S. FDA CFR 21 177.2600 water extractives 去离子水浸取法 n-hexane extractives 正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触) |
■镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05 extractable lead 铅萃取 |
■陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG 7117.06,07 extractable lead and cadmium 溶出铅、镉测试 |
■金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05 water extractives 去离子水浸取法 8% alcohol extractives 8%酒精浸取法 n-heptane extractives 正庚烷浸取法 extractable lead 铅萃取 |
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