ISO3485质量管理体系认证注册申请要求
1.申请单位应当持有法人营业执照或者法人资格证明文件；
2.已取得生产许可证或其他资质（***或部门规章要求时）；
3.申请认证的质量管理体系所涵盖的产品应符合相关的***标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），并批量定型生产。
4.申请单位应当建立符合申请认证标准的管理制度
ISO1385:2003实施有什么好处
1.成为遵守***、***和合同要求的证据。
2.在纠正缺陷、质量政策、实现企业目标之前，对风险进行管理，使风险小化，防止缺陷；
3.让公司发展更好，提高绩效、客户和员工满意度；
4.内部过程透明透明，节省时间和成本；
5.IS013485体系为欧美及中国***机构所重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是进入国际市场的通行证。
6.提高企业管理水平，提高企业知名度。
7.提高产品质量水平，保证产品质量，使企业获得更大的经济效益。
8.有利于提高产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
9.东莞ISO13485认证可以改进和规范内部工作流和系统。
ISO13485:2016的好处
ISO13485:2016的好处
1. 显示符合监管要求
2.确保建立与***一致的质量管理体系
3.有效地对整个供应链进行风险管理
4.改进制造方法和效率
5.获得竞争优势
ISO13485有效的质量管理体系和一个单位的质量方针常常被忽略。更多的是，质量被视为负担。然而，一个重视质量的单位通常享受更低的成本，较少发生产品召回，和有较高的整体生产率。
