由囊体和囊帽两部分组成的空心***剂是口服***主要剂形之一。 空心***生产工艺: 首先将不锈钢“模具”浸入明胶溶液中(约30%浓度的溶液),然后提出液面,使胶液在模具上冷却胶化形成厚薄均匀的胶片,经干燥工序后可得到具有一定机械强度的薄胶片(***壁),随即进行脱模和切割。将囊体和囊帽套合后进行分选,即可得到预锁的空心***。
明胶应用于空心***时的主要特征:
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高浓度下有合适的粘度并具备较高的机械强度
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具备热可逆性
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一个较低的、合适的冻点
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构成囊壁的胶片有足够的强度
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高透明度和光泽度
高凝冻强度(高冻力)的碱法明胶(B型)和酸法明胶(A型)都可用于制造空心***。两种类型的明胶可混合使用也可单独使用:
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B 型明胶是经浸灰处理的骨明胶或牛皮明胶
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A 型明胶是未经浸灰处理的猪皮明胶或鱼皮明胶
***明胶是空心***的主体,但色素等赋形剂同样重要。
空心***蘸胶溶液的组成:
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明胶:30%
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水:65%
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表面活性剂 (SLS,SDS..)
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染料/色素
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遮光剂
干燥后,空心***囊壳的组成:
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明胶: ~ 80% - 85%
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水分: ~ 15%
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其它赋形剂: ~ 0% - 5%
明胶的物理性能决定了空心***壳的抗温性、弹性及溶出度。