GSP***认证咨询-清远GSP***认证-广州普持***服务

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

GSP认证申报常见的问题有哪些？

营业场所方面

在检查验收过程中经过精准的测量，有部分营业场所达不到GSP所要求的面积（一般不低于30平方米），GSP***认证作用，而且对于产品的陈列存在分类不明确的情况，没有按照兽用处i方药与非处i方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列；没有按照剂型或者用途分类陈列，类别标识放置不准确、字迹不清楚；***品或者不适宜陈列的兽药产品不应当陈列，需要陈列时，没有只陈列***装；拆零兽药或者分装的中药饮片没有集中专柜陈列，并保留原包装标签、说明书。

3.人员方面 在验收过程中，经常出现人员素质达不到要求的情况，有的人员虽然拥有相关的证书，但是存在一味追求这张“证书”而考取的情况，在考取资格后并没有加强继续教育，而是疏于GSP管理和***知识的学习和提高。

还有一个普遍的现象就是没有取得相关部门的培训和考核。

另外，人员流动频繁也是不容忽视的问题，很多经销商因为经济效益或生活环境等问题无法吸引或留住人才，往往会出现认证的时候是一批人，追i踪回访的时候又是一批人的现象。

新版gsp认证标准主要检查哪些

查档案

首先，认证员要求药i店负责人拿出各类文件资料，包括药i店员工的花名册、学历职称的原件、药i店的各类证照、药i店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药i店相关岗位的人员，***检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药i店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药i店的各项制度是否理解，药i店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。

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ISO9001申请必备条件

1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，清远GSP***认证，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3．产品符合***标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务i院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的***标准或行业标准。产品是否符合标准需由***质量技术i监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19001-ISO9001族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9001来建立质量体系），并使其有效运行。

ISO9001认证的概念：

ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高***的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进***的繁荣和发展； 使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。

ISO9001认证注意点：

1、 制定方针时，要考虑客户满意；

2、 制定目标时，要有客户满意的具体数值；

3、 以任何企业自己认为合适的方式向员工宣传：顾客满意的重要性，员工自己的工作对顾客满意有多大的作用；

4、 定期测评顾客对本企业的满意程度，如未达标，应制定相应的措施整改；

5、 重视顾客反馈，包括意见或抱怨，作业企业改进的依据。

6、 与顾客有关的合同签订前，要进行充分的评审，以确保企业有能力满足顾客要求。

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SOP的试运行：

目的：通过实践来检验SOP的合理性和可操作性

SOP的定稿、批准和执行：建立与SOP相应的查核表（工段长、工艺工程师两级查核）定期查核CPiCPR：关键工序控制点回顾，关键工序是对产品质量起重要、关键作用的工序，通过建立关键工序控制点并实施严格的质量控制，以提高产品质量的过程控制能力。

适时更新：当工艺要求、设备状况等发生改变，GSP***认证公司，一些操作方法的改进时，要对SOP进行评审和更新定期回顾确定回顾时间及参加人员将回顾结果纳入更新内容将正式发布的SOP列入SOP清单。

GSP认证申报常见的问题有哪些？

仓库方面

在检查验收过程中经常会出现仓库的储存条件较差，没有“五防”（防尘，防潮，防霉，防污染和防虫/鼠/鸟）设施，阴凉库达不到要求，甚至有的经销商根本没有明白阴凉库和常温库有什么区别，从而出现不能完全满足产品的储藏要求等情况。

在仓库方面还有一个问题是，仓库的相关设施、设备不能满足待验***区、合格***区、不合格***区、退货***区、备用工作区等不同区域划分和不同兽***种分区、分类保管、储存的要求。也存在各类区域、各类品种没有设置明显的标志的情况。