***批发企业gsp认证价格-广州普持(推荐商家)

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

iso9001质量认证【认证意义】

1、iso9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是ISO9001质量体系认证本身。

2、iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。

3、iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。

4、iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业颁发证书，列入质量体系认证企业i名录，并公开发布。

5、iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。

什么是ISO9001质量管理体系认证？

ISO9000是国际标准化***(ISO)颁布的关于质量管理体系的系列标准。企业若要实施其质量方针就必须建立有效运行的质量体系，通过对质量环的分析，找出影响产品/服务的技术、管理及人的因素，并使之在所建立的质量体系中始终处于受控状态，以减少、消除或预防质量缺陷，保证满足顾客的需要和期望。该系列标准从规范化和通用性的角度体现了***质量管理的思想和原则，代表了***i***的现代质量管理思想。

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ISO9001认证过程中会审核哪些东西（包含但不限）:1)质量手册、 程序文件、 内审审核、 管理评审

2)三阶作业指导及检验指导文件

3)日常运行记录（检验记录、生产记录、采购记录、销售记录、仓储记录、设备***等

4)计量设备校准、特种设备检验等。

以上材料一般由咨询培训老师指导企业完成。

ISO9001认证大致流程：

1)咨询辅导师进企业诊断；

2)签署合同，辅导老师进企业进行辅导或培训

3)指导企业建立体系文件，***批发企业gsp认证，进行文件运行，指导现场整改；

4)向认证公司申请现场审核；

5)认证公司受理后排定审核计划并通知企业；

6)现场审核，一般情况下辅导老师会全程陪同；

7)企业在辅导老师的协助下进行问题整改；

8)认证公司向企业颁发证书；

9)体系运行后续维护跟踪 。

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GSP认证需要什么手续？GSP认证需要准备什么文件？

一、GSP认证相关条例文件

包括了***i***监督管i理局GSP认证的有关******。

二、***1-5批非处i方药目录

按照***i***监督管i理局发布的1-5批非处i方药目录给***分类管理。

三、GSP认证文件

1、认证资料总索引目录

2、GSP认证申报资料（详细见申报资料目录）

3、考试i题库（包括：GSP实战测试i题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试i题等，以这些题作为平时的培训学习资料，***批发企业gsp认证公司，收集到个人的个人培训档案里）。

4、企业档案（详细见企业档案目录）

5、生化***申请资料（如变更经营范围，增加生化***时用）

6、相关报告 包括：

（1）自查报告

（2）工作汇报（现场检查时企业负责人的汇报资料）

（3）不合格项目报告（现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告）。

7、相关标签 包括：

（1）文件夹的封面标签（打印成小条贴在文件夹、袋上）

（2）服务公约（打印装镜框挂在墙壁上）

（3）近效期***警示牌（挂在药i店醒目的位置）

（4）工作人员一览表（打印装镜框挂在墙壁上）

（5）标签：生石灰、易串味***专柜、处i方药、非处i方药、非***专柜、儿i科用药、***系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、***用药、皮肤科用药、***与矿物质用药、呼吸系统用药、***用药、***用药、外用药专柜a.皮肤科外用药b.五官科外用药c.***外用药d.***外用药（刻字或打印贴到相应的柜台上）

8、库房的标签包括：

（1）三色四区（待验区***、合格区绿色、退货区***、不合格区红色，用***线划分。）

（2）生石灰、易串味***专柜、非***专柜、儿i科用药、***系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、***用药、皮肤科用药、***与矿物质用药、呼吸系统用药、***用药、***用药、外用药专柜a.皮肤科外用药b.五官科外用药c.***外用药d.***外用药（打印或做小牌子贴到相应的位置）

9、库房硬件：配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。

10、库房软件资料：验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期***警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。

11、门店硬件：干湿温度计、冰箱、空调、货柜（全封闭推拉玻璃）、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。

12、门店软件资料：近效期***警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、夏、秋防计划。

四、相关表格（包括GSP认证的60多套表格）

五、相关医药信息（自己从报纸等媒体收集的医药信息）

六、GSP认证的制度程序（包括带中药、西药、中西药的制度程序）

药i店gsp认证，***摆放

1、***应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列；

2、***陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

3、陈列的***应当放置于货架（柜），摆放整齐有序；

4、处i方药、非处i方药分区陈列，并有处i方药、非处i方药专用标识；

5、外用药与其他***应当分开摆放；

6、拆零销售的***集中存放于拆零专柜或者专区；

7、经营非***应当设置专区，与***陈列区域明显隔离，并有醒目标志。