承接PIC/S GMP指南公司-广州将道24h(图)

广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构，公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

严肃查处数据造假行为。临床试验委托协议签署人和临床试验研究者是临床试验数据的第1责任人，须对临床试验数据可靠性承担法律责任。建立基于风险和审评需要的检查模式，加强对非临床研究、临床试验的现场检查和有因检查，检查结果向社会公开。未通过检查的，相关数据不被接受；存在真实性问题的，应及时立r案调查，依法追究相关非临床研究机构和临床试验机构责任人、虚假报告提供责任人、注册申请人及合同研究组织责任人的责任；拒绝、逃避、阻碍检查的，依法从重处罚。注册申请人主动发现问题并及时报告的，可酌情减免处罚。

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“我希望我国的药用辅料在未来能够在大分子药物和中药r方面有所突破。”中国工程r院院士、中国药品监督管理研究会副会长侯惠民提到。口溶膜剂(ODF)作为一个很有希望的老剂型，曾被FDA评价为传统口服制剂中不可取代的新剂型。“尽管口溶膜剂不是中国发明的，但我们却是国际上最早将其产业化和收载入药典的。未来，我相信大部分的ODT和冻干片也会被ODF取代，承接PIC/S GMP指南公司，并有可能应用在帕金r森、抑郁病、精r神分裂症、老年chi呆等疾病的治r疗中。”

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其次，鼓励措施具体，体现出推进审评质量和效率。发达国家的鼓励措施都有一定的共同点，基本上都包括：加快审评、就申报事务及临床试验相关问题增加与审评审批部门的沟通交流、申请上市资料可分段提交、基于风险/效益原则进行评价。

第三，实行动态管理。随着各种临床研究资料的完善，一旦申请产品的后续条件经审评审批部门评估，认为不符合纳入优先审评程序的要求，审评审批部门可撤销其资格，自动转入一般程序。