第三方GMP温度验证服务
***提供脉动真空灭菌柜温度验证、灭菌锅温度验证、冻干机温度验证、隧道烘箱验证、马弗炉验证、冰箱热分布验证、培养箱验证、干燥箱温度验证、台式蒸汽灭菌器温度验证、立式圆形压力蒸汽灭菌器温度验证、干热灭菌烘箱验证、安瓿灭菌柜验证、水浴灭菌柜验证等。
温度验证项目及应用
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灭菌设备 |
恒温设施/设备 |
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测试项目 （针对性筛选） |
应用范围 |
测试项目 （针对性筛选） |
应用范围 |
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温度测定线路检查 压力测量线路检查 温度与压力纪录检查 密封性能测试 空载热分布测试 负载热分布测试 负载热穿透测试 生物挑战性试验 BD测试 |
湿热灭菌柜验证 干热灭菌柜验证 发酵罐验证 灭菌隧道烘箱验证 配液罐等SIP程序验证 冻干机SIP程序验证 |
空载温湿度分布测试 负载温湿度分布测试 开门挑战试验 断电挑战试验
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阴凉库验证 冷库验证 冷藏车验证 冻干机验证 培养箱验证 恒温箱验证 冰箱验证 |
脉动真空灭菌柜温度验证、灭菌锅温度验证、冻干机温度验证、隧道烘箱验证
产品优势
灭菌设备专用验证系统,20-60路美国福禄克温度验证系统
自动修正测温传感器误差,精度可达0.1℃。
验证程序科学，验证数据和结论不可更改，确保验证结果真实、科学。
温度验证流程:
① 测温传感器零点，高点校正。
② 温度空载热分布，必须具有三次的温度重现性，找出*冷点。
③ 温度装载热分布，具有*少三次的温度重现性，确定*冷点。
④ 温度装载热穿透，同样必须具有三次的温度重现性，在设定的灭菌程序下，确保*冷点F0值满足工艺要求。
⑤ 单独的微生物指示剂测试报告。
脉动真空灭菌柜温度验证、灭菌锅温度验证、冻干机温度验证、隧道烘箱验证
上海智与懋检测 金先生 1 5 0-5 5 1 2- 1 7 1 6
