广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构,公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
取供试品溶液50ml置125ml分液漏斗中,加20%盐r酸羟胺溶液5ml和水30ml,用双硫腙滴定液(精密称取双硫腙50mg,置100ml量瓶中,加三氯甲垸溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。
临用前,焦作***相容性试验,精密量取贮备液2.5ml,置100ml量瓶中,加4氯化碳稀释至刻度,摇匀,即得双硫腙滴定液,保存于冷暗处)滴定,每次加人滴定液后,***相容性试验***程序,振摇10秒钟,静置分层,弃去4氯化碳层,继续滴定,***相容性试验办理哪家好,直至双硫腙滴定液在4分钟内的绿色不变,即为终点。***相容性试验
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拟冷藏制剂如采用半渗透性容器包装,也应进行适当温度条件下的低湿试验,以评估其失水情况。
对拟冷藏保存的制剂,如在加速试验的前3个月内质量发生了显著变化,则应对短期偏离标签上的贮藏条件(如在运输途中或搬运过程中)对其质量的影响进行评估;必要时可加试1批制剂样品进行少于3个月、增加取样检测频度的试验;如前3个月质量已经发生了显著变化,则可终止试验,不必继续进行至6个月。***相容性试验
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吸取供试品溶液5μL,注入***液相色谱-质谱联用仪,测定。以质荷比(m/z)539.8(双电荷)→ 612.4和(m/z)539.8(双电荷)→ 923.8离子对提取的供试品离子流色谱中,应同时呈现与对照***色谱保留时间一致的色谱峰。与黄明胶等区别开来。
2.颠茄片和颠茄ding
颠茄片和颠茄ding标准中,建立了特征的***天仙子胺的鉴别和含量测定方法,同时增加特征谱图控制,不再只以阿托r品为指标控制质量,从而增加了标准对质量控制的专属性,防止人为造假r。
(1)颠茄片含量测定项下:
***天仙子胺 照***液相色谱法(通则0512)测定。
对照品溶液的制备 取***天仙子胺对照品适量,精密称定,加50%***制成每lml中含0.2mg的溶液,即得。***相容性试验
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