广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。
实验室认可是指中国合格评定***认可委www员会(CNAS)对检测/校准实验室有能力进行指zz定类型的检测/校准做出一种正式承认的程序。对实验室的整体运作能力的承认过程又叫评审,包括对人员能力、实验室使用方法的有效性和结果的有效性的评价。
实验室不同于一般的产品生产者,实验室的产品即是检测/校准报告。于是能否向社会出具高质量(准确、及时、可靠)的报告和(或)证书,并得到社会各界的广泛认可,就成为实验室能否在市场竞争中获得一席之地的关键问题。而实验室认可就提供了这样一种信心保障,只要是获得***认可的实验室出具的报告(盖有认可章)不仅在国内被承认,在世界某些***也被承认。





广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:实验室认证咨询、第三方实验室认证、化妆品实验室认证、***实验室认可认证、CNAS实验室认证流程等。
CNAS实验室认证及认可:实验室多检测场所业务流程的梳理
确定准则
明确工作流程后,实验室应根据相关方的要求和有关规定,明确每一过程的控制要求和评价准则:
在文件控制方面,应明确规定受控文件的范围;各检测实验室内部文件批准、发布、变更与实验室的文件控制的衔接关系;文件有效性控制的方式和收集的渠道。
合同评审方面,要注意与实验室能力的组合,充分发挥实验室与检测实验室的双重作用和时间、进度协调。
检测分包方面,应明确分包任务的审批权应在实验室的技术负责人;明确第1分包方为实验室本部,当实验室本部由于不可预见的情况不能承担分包任务时,经实验室技术负责人批准后方可分包给满足要求的实验室。
在采购方面,应明确实验室控制的范围:检定/校准服务单位、环境设施施工单位、人员培训老师资质、合格供应商名单的批准、重要消耗材料的验收标准等。检测实验室一般负责其消耗材料的控制,仪器设备的验收等。
信息沟通方面,应规定检测工作质量控制等级和处置规定,当检测实验室的工作有可能影响实验室形象时,无论其信息是来自内部还是外部,均应明确向实验室哪些部门反馈,反馈的程序。在对采取纠正措施/预防措施后效果评价结果应报实验室的有关部门。检测实验室仪器设备应送到经批准的检定/校准服务单位进行检定/校准,需自校准的仪器设备应按规定的量值溯源系统图进行自校准,并按规定进行核查,等等。样品的管理应与实验室的管理规定一致。
实验室认可的性质
1、自愿性
2、实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴
实验室认可的实施主体
由CNAS***和运作。
实验室认可的依据标准
GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,其内容的主体部分共25个要素,108条。
实验室认可的结果与作用
实验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志,表明其检测数据和结果是可信的,实验室之间应该互认。如果再与CNAS签订了国际互认协议,从化CNAS实验室认证,还可以加盖MRA标志,则国际实验室间也应该互认。
广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:第三方实验室认证、化妆品实验室认证、***实验室认可认证、CNAS实验室认证流程、CNAS实验室认证服务等。
实验室认可的产生和发展
20世纪40年代,澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段,在第二次***中纸箱厂不能为英军提供***,为此,澳大利亚在第二次***后着手建立一致的检测体系,并于1947年建立了世界上第1个***实验室认可体系(NATA)。20世纪60年代初,英国也建立了实验室认可机构,从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立。20世纪70年代,美国、新西兰,法国、丹麦、印度、瑞士均建立了实验室认可机构,80年代以后实验室认可发展到加拿大、新加坡、马来西亚等多个***,90年代更多的发展中***(包括我国)也加入了实验室认可行列。随着世界各国实验室机构的建立,到20世纪90年代在***形成两大区域性的实验室认可合作***,即欧洲认可合作***(EA)和亚太实验室认可合作***( APLAC)。这两个***于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),后来该论坛转变成为国际实验室认可合作***(仍称1LAC)。
实验室通过CNAS认可的好处
1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
2、增强市场竞争能力,赢得***部门、社会各界的信任;
3、获得签署互认协议方***和地区认可机构的承认;
4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
5、可在认可的范围内使用CNAS***实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
6、通过培训,提高员工素质。
7、内部职责更加分明,***职责、部门职责、岗位职责分工明确,各部门、岗位均建立可量化的质量目标,便于考核,确保检测质量。
8、使实验室的软件条件(文件管理系统)上一新台阶,内部管理更到位,消除管理盲点,有序地管理各部门、岗位的日常工作。
9、可建立内部改进机制,CNAS实验室认证哪家靠谱,便于发现问题,解决问题,CNAS实验室认证服务,多方听取意见,增进客户满意。
10、使实验室的硬件条件(人员、设备、物质条件、检测或校准方法、设施和环境)上一新台阶,表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。
11、赢得***部门、社会各界的信任,增强了实验室的市场竞争能力。
12、有利于树立品牌,从而带来良好的经济效益。
13、获得与CNAS签署互认协议的***与地区实验室认可机构的承认,CNAS实验室认证哪家好,有利于消除非关税贸易技术壁垒(仅适用于实验室认可)。
14、参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展(仅适用于实验室认可)。
15、可在认可的范围内使用CNAS***实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志或CMA计量认证标志。
16、列入中国认可监督管理委i员会或中国合格评定***认可委i员会的获准认可机构名录,同时在官i方网站电子注册、发布;接受认可机构的监督审核,提高实验室的知名度。
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