伽玛刀CE认证应遵循的欧盟技术***和EN标准。对于欧盟已发布的18类工业产品指令,舟山***器械,从这些指令的结构看,它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象,如***器械指令;水平指令适用于各种产品系列,如电磁兼容性指令,它适用于全部电器及电子零部件产品。对于伽玛刀,***器械生产许可,适用的指令有第十四项、第i一项和第五项,即:93/42/EEC***器械指令、73/23/EEC低电压(LVD)指令和89/336/EEC电磁兼容性(EMC)指令。
TOPMEN联合公告机构SNCH为国内企业提供全i面的***器械产品认证服务,***器械CE认证,以期企业能够满足欧盟CE要求,***器械产品认证,同时我们将充分利用我们国际化的平台,为***器械企业提供更加全i面的服务。我们采用不同的认证模式,为生产不同***器械产品的制造商提供认证服务,服务包括:1.产品分类判定2.企业技术文件协助3.企业管理提携协助4.产品测试5.工厂审核(适用时)6.CE证书颁发
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