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ISO9001认证设计和开发输出的作用、要求和管理原则
一、设计和开发输出管理的作用
―设计和开发输出是将产品的要求转化为采购、生产和服务提供要求的过程;
―设计和开发输出是确定在采购、生产和服务提供中实现产品的要求的重要过程;
―设计和开发输出将作为采购、生产和服务提供等过程的评审依据。
二、对设计和开发输出的要求
―满足设计和开发输人的要求;
―给出采购、生产和服务提供的适当信息;
―包含或引用产品接收准则;
―规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
三、满足设计和开发输入要求的信息
―证实满足设计和开发输入的数据;
―通过评审、验证和确认的数据或检测结果的报告;
―来自顾客和使用者对产品使用情况的信息。
四、指导采购、生产和服务提供的适当信息
―产品所需原材料的材料规范或采购要求;
―生产过程的工艺规范或服务规范;
―生产和服务提供过程的培训要求等。
五、产品接收准则
―产品规范、过程产品的规范(包括接收准则);
―产品检验标准、过程检验标准、试验规范等。
六、规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性
―安全检测标准;
―产品使用说明书、操作手册等。
七、设计和开发输出的管理要则
―设计和开发输出一般以形成文件的形式,发放前应得到批准;
―设计和开发输出还应包括按照策划的要求已进行的评审、验证和确认的有关信息;
―设计和开发输出应以能够适合对照设计和开发输人进行验证的方式提出,并按输入的要求进行评审、验证和确认;
―根据设计和开发输入的评审要求进行记录并保持。
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