【１５８１３６２０００８ 钟先生 ＱＱ：１０１７２６６６７２ 网站：o-】
广州、江门、佛山、珠海ISO9001认证
ISO9001认证第三方审核常见不合格项案例
一、这是一家培训机构，手册中说明是培训机构不存在特殊过程而删减了7.5.2。
判断：不符合ISO9001:2008标准1.2。
不合格的理由：培训服务过程本身有特殊过程的特点，不能简单删除7.5.2条。
二、在ISO9001质量管理体系文件中没有对外协分***程进行识别，造成没有控制。
判断：不符合ISO9001:2008标准4.1。
不合格的理由：没有识别外***程进行控制。
三、在审核研发部门时发现，设计过程中使用的***标准等外来文件没有控制，只有保存于开发人员个人手中。
判断：不符合ISO9001:2008标准4.2.3 f）。
不合格的理由：没有识别外来文件并控制其分发。
四、在《质量记录控制程序》中规定质量记录的保存期限体现在质量记录清单中，抽查质量记录清单没有规定质量记录的保存期限。
判断：不符合ISO9001:2008标准4.2.4.
不合格的理由：没有规定质量记录的保存期限。
五、在审核时发现，各部门没有按《质量手册》的要求对公司目标进行分解。
判断：不符合ISO9001:2008标准5.4.1。
不合格的理由：没有在相关职能和层次上建立ISO9001质量管理体系质量目标。
六、在ISO9001质量管理体系审核《质量手册》时发现，各部门的质量职责描述与职能分配套表中的要求不符，同时缺少行政部的职责描述。
不符合ISO9001:2008标准5.5.1。
不合格的理由：没有对***内的职责和权限进行明确规定。
七、2009年***次管理评审中提出了三个改进的决议，两个月过去了，却提供不出任何进行改进的证据。
不符合ISO9001:2008标准5.6。
不合格理由：ISO9001质量管理体系管理评审中识别出的改进没有执行，与管理评审为了保证ISO9001质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性的目标不符。
八、抽查《岗位任职资格要求》，没有规定管理层的任职资格要求，同时ISO9001质量管理体系运行以来所进行的几次培训均没有评价培训效果的证据。
不符合ISO9001:2008标准6.2.2。
不合格的理由：管理层是与质量有关系的人员，没有规定其能力要求；没有采取措施评价所采取培训措施的有效性。
九、提供不出对设备进行维护的证据。
不符合ISO9001:2008标准6.3。
不合格的理由:没有维护与产品质量有关系的基础设施。
十、抽查对产品进行调试和老化的工艺文件，没有对老化的环境（如温度、湿度等）作出规定。
不符合ISO9001:2008标准6.4。
不合格的理由:***没有确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
十一、抽查2009年新立项的三个项目，均未按ISO9001质量管理体系质量手册的要求编制质量计划。
不符合ISO9001:2008标准7.1。
不合格理由：没有针对特定的产品、项目或合同编制必要的质量目标。
十二、所出示的《进货检验规范》没有明确采购产品进行检验抽样的比例，同时对部分采购产品的检验要求没有作出规定。
不符合ISO9001:2008标准7.1。
不合格的理由：产品的策划没有明确产品实现所需的产品接收准则。
十三、抽查2009年3月份进行的三个***项目，均提供不出对招标文件和***书的评审记录。
不符合ISO9001:2008标准7.2.2。
不合格的理由：没有对与产品有关的要求标书进行评审。
十四、抽查《移动通讯项目》的《项目计划》，项目组成员和项目进度均在开发过程中进行了调整，但未对《项目计划》进行更新。
不符合ISO9001:2008标准7.3.1。
不合格的理由：没有在适当时对策划的输出进行更新。
十五、在检查设计和开发输入文件中，没有明确所必须满足的法令***的要求。
不符合ISO9001:2008标准7.3.2。
不合格的理由：设计和开发的输入没有包括******的要求。
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