浩建净化科技工程湖北***：业务范围包括空气净化工程、无尘车间工程、机电工程、暖通工程、***室、实验室。微生物净化工程、各种地坪工程、整体工程的解决方案。另外公司自行研发生产净化专用***空调、自控系统、净化彩钢板、净化设备、实验室设备工艺的设计、生产、安装、调试。
***器械净化工程-净化车间设计的规范参照：
1、国际标准《iso/dis 14644》
2、洁净室厂房设计规范《g***073-2013》
3、***器械包装车间洁净室厂房规范《gmp-97》
4、***生产质量管理规范《gmp-98》
5、洁净室施工及难收规范《jgj 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《gb 50243-2002》
7、美国联邦标准《fs209e-92》
根据相关规范要求，对无菌***器械生产车间、***生产车间、***生物学实验室、***室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时，不能依赖于***终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
无菌***器械是任何标明“无菌”的***器械，生产洁净室是保证无菌***器械质量的基本条件，控制无菌***器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌***器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。
***器械净化工程建设中需考虑从以下问题：
1. ***器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料；
2. ***器械厂房洁净室及***器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务；
3. ***器械包装车间洁净室工程空调净化部分
温度和相对湿度
无菌***器械在无特殊规定时，通常要求温度在***标准检测standard&testing18~28 c，湿度在 45%~65%，企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求，可能是室内有产热大的仪器设备。
风量、换气次数、静压差
