ISO15189***实验室认可业务介绍
一、***实验室认可的定义：
ISO15189对***实验室（medical laboratory）或临床实验室（clinical laboratory）定义为：以诊断、预防、*********或评估***健康为目的，对取自***的标本进行生物学、微生物学、***学、化学、***血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。上述检验还包括对各种物质或微生物进行判定、测量或描述存在与否的操作。哪些只是收集或制备标本的机构，以及标本邮寄或分发中心，尽管可能属于某个更大的实验室网络或实验室系统的一部分，也不能够被当作***或临床实验室。根据这个定义我们认为，我国各级***（卫生机构）的检验科就是ISO15189所说的***实验室或临床实验室，所以，我国各级***机构的检验科就应该以ISO15189为质量管理的标准。
二、***实验室认可的意义：
***就是用国际标准规范质量管理。怎么去规范质量管理呢？***好的办法是用ISO.15189的标准一条一条衡量实验室的每一环节。虽然实验室也可以不进行认可，也可以不按照***去做，但是ISO.15189是目前***好的管理模式，可以用这个标准来规范实验室的质量行为。
第二可以提高员工的素质。在ISO.15189 的23条大的条款中，加进去二百多个小的条款。在这23条条款中一个非常重要的条款，就是人。在技术条款要素***条讲的就是人员，人的素质，***中科主任应是什么素质，应受到什么教育，培训背景是什么，有什么能力要求等等。然后是对每个员工的要求，操纵这台机器需经过哪些培训，有哪些考核，有哪些技术，每年应参加审核等，都是对人的很重要的要求。所以通过认可更主要的是提高大家对质量的理念，使大家知道为什么要这么做，怎样自觉的这么做，对于提高员工的素质是非常重要的。
第三是增加***市场的竞争力。好的***质量高的，必然引来大量的***。1987年，301***的***量大概是一千多，***多不超过两千，现在每天的***量在一万以上。这么大的量，靠的是什么呢？其中很重要的一个问题，就是***质量。在医技***，不管是***、病理、还是检验***，***质量在整体***水平上都是一个大问题。
现在好多药厂找***评价***时，先看设备怎样，再看考核成绩等。现在只需要ISO15189证书，一切都可以了。这样就必然吸引很多的外国***生产厂商让我们评价***。所以这对于以后国际市场的开放，特别是体检中心的发展，更需要这方面的支持。
第四，作为******举证的证据。大家知道现在打官司是举证倒置。什么是举证倒置呢？比如说过去医生出现了问题，上法庭后，按照正常程序，需要说明医生哪点有问题。现在对医生来说就不是这样。上法庭后需要医生拿出证据来说明自己没问题，这个难度就大。要拿出证据，靠的就是标准化的操作，和一系列的程序文件，***主要的是靠所有的记录。所以说申请认可对于***举证倒置也是非常重要的。
第五，提高学术水平和地位。