产品注册：
受理注册申请的食品***监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给***器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由，并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政***的权利。
***器械注册证有效期为5年。
CE认证是欧盟的产品安全认证，南京***器械，所有进入欧盟市场的***器械都必须进行***器械CE认证，***器械经营备案，***器械需要满足的CE指令有《有源植入性***器械指令》(AIMDD，***器械CE认证， 90/385/EEC)、《***器械指令》(MDD，93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD， 98/79/EC)。
以下以取得CE认证为例说明：产品要顺利通过CE认证，***器械经营许可，需要做好三方面的工作。第i一，收集与认证产品有关的欧盟技术***和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。第二，企业严格按照以上产品标准***生产，也就是把上述技术***和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。第三，企业必须按照ISO9000 ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000 ISO13485认证。
集律(图)|***器械CE认证|南京***器械由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。集律(图)|***器械CE认证|南京***器械是苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：汤先生。同时本公司（）还是***从事商标注册，国际商标注册，国内商标注册的服务商，欢迎来电咨询。