企业在ISO9001认证之前应具备的材料

企业在ISO9001认证之前应具备的材料：

      一、文件和记录的管理：

       1.  办公室要有全部文件和记录空白表格清单；

       2.  外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是***强制性的******的文件及控制发放的记录；

       3.  文件发放记录（各部门都要有）

       4.  各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（***、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；

       5.  各部门质量记录清单；

       6.  技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

       7.  各种类文件的都要进行审核批准及日期；

       8. 各种质量记录签字要齐全；

      二、管理评审：

       9.  管理评审计划；

     10.  管理评审会议的“签到表”；

     11.  管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；

     12.  管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；

     13.  管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。  

     14.  跟踪验证记录。

      三、内审方面：

     15.  年度内审计划；

     16.  内审计划及日程安排

     17.  内审小组长的任命书；

     18.  内审成员资格证书复印件；

     19.  ***会议记录；

     20.  内审检查表（记录）；

     21.  末次会议记录；

     22.  内审报告；

     23.  不符合报告及纠正措施验证记录；

     24.  数据分析的有关记录；

      四、销售方面：

     25.  合同评审记录；

     26.  顾客台帐；

     27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；

     28.  ***服务记录；

      五、采购方面：

     29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；

     30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；

     31. 采购台账（包括外协产品台帐）

     32.  采购清单（应有审批手续）；

     33.  合同（应经部门负责人批准）；

  六、库房：

     34.  原材料、半成品、成品名细台帐；

     35.  工具名细台帐；

     36.  量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；

     37.  不合格量具、工具的控制（报废手续）；

     38.  量具检定记录；

     39.  原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；

     40.  入、出库手续；

      七、设备方面：

     41.  设备清单；

     42.  检修计划；

     43.  设备维护***记录；

      44.  特殊过程设备认可记录；

     45.   标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；

        八、生产方面：

     46.  年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；

     47.  完成生产计划的项目清单（台帐）；

     48.  不合格品台账；

     49.  不合格品的处理记录；

     50.  半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；

     51.  产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；

     52.  各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；

     53.  作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；

     54.  关键过程一定要有工艺规程；

     55.  现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；

     56.  生产现场不能出现未经检定的量具；

     57.  各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；

      九、产品交付：

     58.  发货计划；

     59.  发货清单；

     60.  对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；

     61.  顾客收到货物的记录；

      十、人力资源：

     62.  岗位人员任职要求；

     63.  各部门培训需求；

     64.  年度培训计划；

     65.  培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）

     66.  特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关***）；

     67.  检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；

    十一、安全管理：

     68.  安全方面的各项规章制度（有关***、行业及本企业的***等）；

     69. 消防设备、设施清单；

    说明：

     1.  以上内容必须准备完善；

     2.  强调各个部门的质量记录一定要完备；

     3.  各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；

     4.  质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；

     5.  岗位责任要求每一员工都要掌握。

     6.  以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。

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