美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美***品******,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的******监督***,其实是不确切的。准确地说,美国FDA是相当于我国的***(负责***食品的审批)和******监督***(负责***的审批)两个行业管理机构。它负责美国******、食品、生物制品、化妆品、兽药、***器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、***、化妆品和***器具对***的安全性、有效性。FDA下设***局、食品局、兽药局、***卫生局、生物制品局、***器械及诊断用品局和***毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。
FDA***管理的产品列举如下:
***产品
—X射线诊断类***产品(一般用途,荧光X射线、CT等)
—***类及其它激光设备和有激光单元的设备
—特殊用途的激光产品(包括显示、观察和***)
—紫外线***设备(***用紫外线灯和产品)
—非物理***和诊断的其它***超声设备
—微波透热***和微波血液加热器
—超声物理***设备
有电离辐射的电子产品
—CRT显示方式的电视机和视频显示器
有非电离辐射的电子产品
—微波炉
—太阳灯和太阳灯产品(太阳床)
—蜂窝式移动电话
—激光产品:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)
—有防护外壳的X射线设备(例如X射线检查系统,X射线成像系统,X射线安全检查系统,X射线行李检查系统)
工业和科研产品
—激光工具和激光仪器
—非***诊断用X射线设备
—射频和微波产品(非微波炉)
—非诊断和***用的超声产品
FDA对食品***和设备实行两类管理,即:批准(Approved)和通告(notification)