Coles Myer验厂品质审核清单

Coles Myer验厂品质审核清单
工厂是否建立以下文件？
1.品质方针    
  (01)由***高管理层制定并批准颁发
2.品质手册    
  (02)是否通过ISO9001认证
  (03)建立必要的程序文件
  (04)经过相关部门审核并批准
  (05)保存相关文件记录
3.管理评审程序    
  (06)定期召开管理评审会议
  (07)由***高管理层召集管理人员召开
  (08)保存相关会议记录
4.文件管控程序
  (09)规定文件记录保存时间不少于5年
  (10)为所有文件设定可追溯的文件编号
  (11)文件版本号更新记录
5.原料供应商和外发商审核管理程序
  (12)合格及备用原料供应商和外发商清单
  (13)风险评估
  (14)审核记录
6.客户要求及标准
  (15)产品、包装及测试要求
  (16)******
  (17)安全及环保要求
7.环境管理
  (18)是否通过ISO14001认证
  (19)建立环境管理体系文件
  (20)污染控制（废气、废水、废渣）
  (21)噪音、供水、废料等
8.内部审核管理程序
  (22)规定内审范围、频率、负责人
  (23)包括现场、机器、清洁等
  (24)针对不符合项的改善行动计划及其实施
  (25)保存相关报告记录
9.产品设计和开发程序
  (26)阐明团队负责人及其职责
  (27)产品、包装和标签评估报告记录
  (28)测试、更改、图纸、规格书等文件记录
  (29)移交样管理记录
  (30)客户确认、签样管理记录
10.样品管理控制程序
  (31)样品清单及管理记录
  (32)签样、参考样、首样、移交样、保留样的管理控制方法
11.物料安全数据表MSDS
  (33)***、清洁剂、***等
12.产品规格书
  (34)原料、半成品、成品、成品包装
13.风险评估程序
  (35)工厂厂址周围及产区平面图潜在风险评估
  (36)仪器设备对产品的污染***小化评估及措施
  (37)原料存放时间及交叉污染评估
  (38)规定维持厂区及设备清洁，以降低对产品的污染
  (39)规定定期的厂区设施（墙面、门、窗等）检查及维护
  (40)规定***、不良品、废料的管制及处理方法
14.机器设备***程序
  (41)维护和***计划
  (42)维护和***记录
  (43)规定维护和***期间，保证产线生产不受影响，产品不受污染
15.空气质量管理程序
  (44)规定防范空气质量和气流对产品及生产造成的污染
  (45)规定空气过滤及屏蔽设施（窗帘、门帘、吸尘器、过滤机等）的安装、使用及维护
16.员工手册/守则
  (46)规定和限制员工的吸烟区、饮食区
  (47)规定员工受限制区域及***人员权限
  (48)"规定防护服的使用、管理、清洗（若适用）"
  (49)"规定一次性防护用具（手套、头套、鞋套等）的使用范围及回收管控方法（若适用）"
17.员工健康管理程序
  (50)规定产线、操作区和包装区员工不能佩戴和使用假指甲、指甲油、首饰或松散物品
  (51)"评估和降低员工物品对产品的污染（若工厂生产纺织类产品）"
  (52)对伤口及***皮肤的处理办法
  (53)"员工***病处理办法及记录（若工厂生产制剂类产品，如饮料、洗衣粉等）"
  (54)规定员工在产区不能携带松散物品（如笔、螺丝、螺母等）
18.员工培训程序
  (55)员工培训计划
  (56)培训记录、培训资料、考核记录
19.虫害防治控制程序
  (57)规定覆盖范围及防控方法
  (58)使用有资质的虫害防治公司或受培训员工
  (59)防控计划及记录
  (60)建立***MSDS
20.外来物管控程序
  (61)生产、操作、储存及运输过程中的外来物污染风险评估
  (62)规定原料防污染办法，受污染物处理方法
  (63)"金属探测器的使用、灵敏性检测和校准维护方法（若适用）"
  (64)"金属探测器的产品检验记录，校准记录（若适用）"
21.利器管控程序
  (65)利器（刀片、剪刀等）管控方法及负责人
  (66)利器管控清单及发放记录
  (67)受损利器管控清单
22.断针管控程序
  (68)"阐明针具管控方法、发放及回收记录，断针方法和控制记录（若工厂生产纺织类产品）"
23.易碎品管控程序
  (69)"规定原料、生产过程、包装和仓库中易碎品（玻璃、陶瓷、易碎塑料等）的操作方法（若适用）"
  (70)"已碎物品的处理方法、清洁记录、台账（若适用）"
24.清洁和卫生维护程序
  (71)规定清洁范围、方法、频率
  (72)清洁记录
  (73)化学清洁剂管理办法（储存、MSDS、标识等）
25.***产前会议
  (74)是否与客户进行沟通确认
  (75)生产首样是否有确认记录
  (76)生产首样是否有清晰标识
26.生产管理控制程序
  (77)生产计划、工位操作指导书、机器设备操作指导书
27.品质控制程序 - 来料检验
  (78)规定原料分区摆放及标识
  (79)原料接收、检验及测试记录
  (80)"原料供应商保证函或测试记录（COA）（若适用）"
  (81)原料检验指导书（抽样标准、检验标准、允收标准）
28.品质控制程序 - 成品检验
  (82)产品检验是否包括基本功能、稳定性、运输、包装等
  (83)成品测试记录（内测及第三方外测）
  (84)"使用Coles指定的第三方检测机构进行产品测试（适用于纺织类产品）"
  (85)成品放货是否由***人员执行
29.测量仪器校准程序
  (86)测量仪器的校准是否至少一年一次
  (87)内部校准是否由有资格的员工执行
  (88)外部校准是否由具资质的检测机构执行
  (89)仪器清单、校准计划、校准记录、校准证书
30.产品追溯程序
  (90)对原料、半成品、成品、成品包装（彩盒、外箱）设置批号或追溯码
  (91)批号或追溯码管理记录清单
  (92)对不良品的追溯管理
  (93)是否定期对追溯系统进行测试
31.产品召回程序
  (94)规定如何辨别、隔离、检索需召回产品
  (95)规定需召回产品的类型：有危害、有潜在危害、不符合客户或市场要求等
  (96)规定如何通知整个供应链、库存方、物流方
  (97)规定召回时间表
  (98)是否每年对召回系统进行测试并保存记录
  (99)是否与客户进行充分沟通
32.客户投诉管理程序
  (100)***高管理层是否承诺投诉过程真实反映客户关注点和满意度
  (101)对客诉的内容和所涉及不合格产品的调查过程保存详细记录
  (102)保存客诉处理清单
  (103)分析原因、制定改善计划
  (104)与客户充分沟通及后续跟进行动记录
33.改善及纠正预防措施
  (105)计划及报告记录
34.持续改善计划
  (106)计划及报告记录