型号:ME2
应用:制药行业无菌***密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.预灌充***
4.FFS. BFS .PFS容器
包装填充物:液体, 粉装.
检测目的:防止微生物倾入污染产品
检测原理:微质量流量检测
检测精度:无菌产品直径1um缺陷漏孔
检测结果:Pass/Fail
检测数据:可自动保存打印
测试标准:ISO 17025符合FDA USP<1207>认可的测试方法.
软件:Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11
验证:IQ/OQ