一.拉曼***光谱技术
拉曼光谱，是一种散射光谱，拉曼光谱分析法是基于拉曼散射效应，对入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、分子转动方面的信息，并应用于分子结构研究的一种分析方法。
拉曼散射光谱具有以下明显的特征：
a.拉曼散射谱线的波数虽然随入射光的波数而不同，但对同一样品，同一拉曼谱线的位移与入射光的波长无关,只和样品的振动转动能级有关，即为不同分子结构的特征峰，所以拉曼光谱也称***光谱；
b.快速、简单、可重复的无损定性定量分析，无需样品制备；
c.几乎不受水分干扰，可分析含水样品、溶液等。
d.光谱范围更广，涵盖信息更多，更易于定性定量分析，可测样品分析量更大；
e.拉曼光谱谱峰清晰尖锐，更数据库建立与搜索，物质的定性定量分析。
拉曼***检测技术正是基于此原理产生的，利用利用拉曼信号的***谱特征，可对已知物质
和未知物质鉴别，拉曼检测技术不需要建立复杂的判断模型，同时又对水不敏感，可以方便
地检测水溶液，因此拉曼技术在***原辅料的检测中得到了广泛的应用。
|
二.DeltaNu 手持式拉曼光谱仪 Pharma ID是 sciaps公司针对原辅料***推出的全新手持式拉曼鉴定系统，专为快速、准确的物料鉴定而设计。它设计***，高度集成，小巧便携，一只手即可轻便完成全部操作。 它拥有 sciaps专有的 pc物料识别软件、界面友好、一键式操作，非技术人员即可轻松使用。 具有如下特点： 无损、快速的检测方法 不***和污染样品，现场快速分析，鉴别各种 材料的特性与结构； 超高选择性 基于分子键振动散射的拉曼光谱是分子*** 图谱； 高 灵 敏 度 共振/SERS等技术极大降低了拉曼对分析样品 的检测限； 检 测 对 象 固体、液体、粉末等未知样品均可快速测量与 识别，受水的干扰小，适合分析含水样品； 采 样 无需样品预处理，透过玻璃、塑封袋、透 明、半透明等直接； 标准数据库 多达几千种，如***物、***、***工业原料、***及矿物宝石等等，数据库可无限扩展，可兼容第三方数据库；
|
|
三.手持式拉曼光谱仪在制药行业的应用
随着核心组件的小型化和整机的高度集成化，拉曼光谱仪的体积和重量日趋变小，手持式拉曼光谱仪应运而生。手持式拉曼光谱仪以其特点小，重量轻，单手即可完成检测分析的特点，迅速成为拉曼光谱仪领域的新宠儿。
1.现场原辅料快速鉴定
******小、***便捷的拉曼光谱仪。DeltaNu采用***的光学技术和***工学设计理念，在保证仪器准确性和稳定性的同时，轻松实现仪器的手持化，有效降低操作者的工作疲劳，Pharma ID整机体重仅 395g，单手即可完成操作。
智能化操作。仪器内置 pc专用软件，简介清晰的操作界面，一键式智能操作方法能够迅速鉴别样品，非***人员即可在短时间内掌握。
现场检测，客观准确。Pharma ID无需样品前处理，操作过程对样品无损耗，无接触，可透过玻璃、塑料袋直接测试，轻松实现现场快速检测的同时，降低了样品污染风险，是原辅料入厂检测的***佳选择。
2.真假药鉴定
同一拉曼谱线的位移与入射光的波长无关,只和样品的振动转动能级有关，即为不同分子结构的特征峰，所以拉曼光谱也称***光谱，因此每一种***都会产生特定的拉曼光谱，从而可以快速鉴别***的真假性。
3.规范认证
GMP在我国已推行多年，作为***生产的直接监管***，它的推行使制药生产环境得到极大改善，为了提高我国***生产企业的生产和质量管理水平，更好地保证人民用药安全有效，加快与***水平接轨，促使我国***进入国际市场，2011年 02月 12日，***正式发布了《***生产质量管理规范（2010年修订）》并于3月 1日起执行，新版*** GMP规定了所有制药企业在生产。
***百零六条规定：所有原辅料、与***直接接触的包装材料和印刷包装材料接收的操作规程，所有到货物料均应检查，以确保与订单一致，并来自于质量管理部门批准的供应商
***百二十条规定：与***直接接触的包装材料和印刷材料的管理的控制要求与原辅料相同。
2010年，拉曼光谱法鉴别原辅料已被录入《中国药典之拉曼光谱法指导原则（2010 年版）》，并做为鉴别原辅料的指导方法。
四. Pharma ID检测优势
简单、方便、安全、无需***制备
无损检测、无需***接触，降低原料污染风险
固体、液体、溶液、粉末样品均可
瞬间分析，快速检测，结果客观准确
能够透过玻璃，塑料袋直接检测
分辨率高，***特异性好：每种分子都有自己独特的拉曼光谱
节约资源，提高鉴别效率，满足精益生产的必须要求。
五.技术规格
| 项目 | 参数 |
| 拉曼光谱范围 |
300-2500cm-1 |
| 光谱分辨率全波段 | 8-10cm-1(脉冲半宽高) |
| 激光(激发波长) | 785nm |
| 稳定性 |
濒率稳定度<0.07cm-1和系统误差<0.6% 强度稳定<1% |
| 激光输出功率 | 120mW |
| 探测器 | CCD陈列 |
| 电源 |
电池内含可充电锂电池，工作时间>4小时外部电源 DC交流适配器，USB直接充电 |
| 重量 | 397g |
| 尺寸 | 152.4*76.2*44.4mm |
| 工作温度 | -20°C-+40°C(坚持工作) |
| 防护级别 | IP64，防震动，水淋和防尘设计 |
| 条码阅读器 | 支持外接条码阅读，蓝牙通讯 |
| 符合规范 |
FDA 1040， FDA 21 CFR part 11 CE认证 |
| 采样时间 | 自动***，手动选择，样品采集小于20秒 |
| 标准物质 | 聚***测试标准品 |
| 图谱数据库 | ***、***物、塑料等可选 |
| 仪器箱 | 标准仪器箱 |
| 数据线 | USB数据传输线一根 |
| 标准配置文件 | 英文用户手册(打印文本) |
| 附件 | 容器瓶架、90度瞄准测试头、直角测试头 |
| 存储卡 | 2GB |
| 服务包含 |
现场IQ/OQ/PQ及技术支持 Method Validation 方法验证模板，相关SOP和文档及技术支持 |