http:/// ***行业向小剂量包装设计延伸该考虑什么
就目前业内发展形态来看，儿童用药的浪费现象较为严重，但鲜有实用的解决之道。于是，针对剂量和规格提出独特要求的意识，这种资源严重浪费的尴尬现状，***终还是由患者来买单。一般来说，儿童和成年人用药的剂量不同，年龄越小的患儿剂量越***，需按每公斤体重服用多少毫克来折算。但目前***的***小规格大多是按照***剂量来生产，吃一半丢一半的现象也很普遍。据悉，比起口服药，儿童******的浪费问题更严重。
那么，***行业向小剂量包装设计延伸时该考虑些什么呢？
有临床***则看到更深层次问题，儿童若长期使用******，不但会造成医药资源的浪费，更会带来了健康方面的风险。据介绍，我国成年人***不良反应发生率6.9%，而儿童发生率则几乎翻倍，达到了24%。小儿长期使用******，是造成儿童用药安全隐患的根本原因。有些儿童用药以大包装形式出厂，导致任意拆分***，而像缓释剂、控释剂和肠溶剂是不可分割使用的，其后果将直接影响***。
对于***生产规格多元化问题存在一定阻碍的问题，我们呼吁要多做“人性化”设计***剂量规格的考虑。在操作中，主要是药监部门、***、药厂三方缺乏沟通，药厂虽然在临床试验要和***合作，但申报时由药厂自行上报，剂量主动权在药厂，药监局也只管审核批准，不会与***使用单位，即与***沟通，所以生产出来的剂量往往有所偏差。
事实上，***减小剂量，不像卖食品换个小包装那么简单。根据新药审评的有关规定，***每变一个剂量都要重新申报。同样的一种药要生产小剂量装，需要报***药监局审批，提供研发数据来证明确实适用于儿童。报批、审批程序繁琐，有时需要好几年，这也是为什么很多***企业迟迟不做打算的主要原因。
在任何***上市之前，都必须***行临床试验，特别是儿童药，取得儿童监护人同意参加临床试验的难度远高于***。此外，儿童***的市场定价原则，要以***有效成分含量的多少为基准，儿童药有效成分含量远低于***药，按理售价也要低于***药。但研发儿童药的投入并不比***药少，甚至有的方面投入更高，却无法从定价上得到补偿，继而导致药企不青睐生产儿童药的现状。