文件控制程序
1 目的和范围
对与质量管理体系有关的文件进行控制,具有获取与产品有关的CCS规范、国际公约、技术标准等文件的渠道,所使用的这些文件应为***新版本。确保相关部门及时得到并使用有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。
适用于质量管理体系有关文件、作业文件、技术文件、采购文件、检验文件以及技术标准和规范的控制。
2 职责
2.1总经理负责批准发布质量手册。程序文件和其他质量文件。
2.2管理者代表负责审核质量手册、程序文件和其他质量文件。
2.3办公室负责质量管理体系文件的归口管理
2.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管
3工作程序
3.1文件的分类
3.1.1质量手册(包括质量方针和质量目标)。
3.1.2程序文件。
3.1.3公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业指导书、操作规程、技术文件等)。
3.1.4为证明产品符合要求和体系有效运行的质量记录。
3.2文件的编号
3.2.1质量手册的编号
3.2.3 其他质量文件的编号
3.2.2程序文件的编号
3.2.4记录的编号按《记录控制程序》执行。
3.3文件的编写和审批
3.3.1质量手册和程序文件由管理者代表***编制,审核,总经理批准。
3.3.2其他质量文件由相关部门编制,管理者代表审核,总经理批准。
3.3.3确保文件的正确、清晰、协调、易于识别。
3.4文件的发放
3.4.1办公室根据对质量管理体系有效运行的需要拟定文件发放部门及数量,并明确分发号:001管理层、002办公室、003供销部、004生产部、005技质部。
3.4.2文件发放前,由办公室加注“受控”标记,并注明分发号,文件领用人员在《文件发放登记表》上签名登记。
3.4.3其它相关质量文件由生产部和技质部发放至有关人员。
3.4.4当使用的文件严重破损并影响使用时,应到发放部门办理更换手续,仍沿用原
文件发放号,破损文件由办公室收回作废。
3.4.5提供给认证机构的质量管理体系文件,由办公室保持在认证期间的一致性
3.5 文件的评审
每年管理评审前,由办公室***有关部门,对现有的质量管理体系文件的适用性、有效性进行评审,必要时进行修订。
3.6 文件的使用管理
3.6.1文件使用者要妥善保存文件,若文件丢失,应向办公室说明丢失原因,申请***。***文件给予新的分发号,原文件分发号作废。若文件严重损坏并影响使用时,应办理
更换手续,仍沿用原文件分发号,损坏文件由办公室收回。
3.6.2文件借用或***需经管理者代表批准并填写《文件和记录借阅、复印登记表》,办理相应手续。
3.7文件的更改
3.7.1质量管理体系文件的更改,由办公室***实施,填写《文件更改申请单》,经原批准人批准后,用划改或换页的方式进行更改,当原批准人不在职时,可由接替其岗位的人员批准,该批准人应获得所需的有关背景资料。
3.7.2技术性文件更改由生产部和技质部负责实施
3.8 文件的回收及作废销毁
3.8.1文件发放部门应及时收回作废文件并加盖“作废”***,防止作废文件的非预期使用
3.8.2文件持有者工作变动时,有关部门应及时收回并办理移***续
3.8.3有关部门或个人提出正当理由要求保留作废文件时,必须经发放部门负责人批准同意,并在文件上加盖“仅作参考”***标识,以防误用。
3.8.4所有回收的作废文件,由文件发放部门填写《文件和记录作废销毁清单》,经原文件批准人批准后,定期指定专人监督,集中销毁。
3.9 外来文件控制
外来文件包括与产品有关的******,顾客提供的产品标准等,由办公室、生产部和技质部进行管理,定期(每年初)识别其有效性,加盖有效文件***进行标
识,并控制分发。
3.10 非纸张性文件的控制
3.10.1公司的非纸张性文件主要指储存在磁盘、光盘上的文件,储存在磁盘上的文件一般应***成纸张性文件后进行手签;
3.10.2非纸张性文件应有A 、B盘。其中A盘(原盘)存于办公室,B盘提供使用;
3.10.3非纸张性文件应储存在适宜的环境条件之下,如防潮、防尘、防阳光直射等
4相关文件
WR/B4.2.4-2010《记录控制程序》
5 相关记录
参见质量记录清单汇编