API会标认证及API Q1质量体系认证流程
1. API 会标申请需要提交的文件包括:
- API会标许可申请书(API Certification Programs Application)
- API会标许可协议书(API Monogram License Agreement)
- API会标许可信息表 (Licensing Information Form)
- 质量手册(Quality Mannual)
- API Q1第9版 符合性矩阵表(Q1 9th Conformity Matrix)
- 仅申请API Q1的企业只需提交API Q1申请表、质量手册、API Q1第9版 符合性矩阵表即可。
2. ***申请费
3. API鼓励企业申请API产品会标和A MPIQ1质量体系双认证。凡同时申请API Mologram&Q1认证的,经API审核通过后,API将同时向***单位颁发APIQ1、ISO9001两张证书。
4. 根据《API Spec Q1质量纲要规范》编写文件化的质量管理体系:《质量手册》、整套《程序文件》、以及有关的作业文件。提交一份符合规范API Q1和相应的API产品规范要求的质量手册(中英文本),向美国API总部递交(电邮)。
5. API总部审核《质量手册》,大约需要一个月左右。并将审核的结果通知企业。如不符合要求,则会通知申请方修改或重写.《质量手册》合格通过后,则会通知API审核员来厂审核的时间表和审核员名单.
6. 做好接受审核的准备 按照产品对照API Q1和产品规范要求建立和实施质量保证体系,特别对产品质量的可追朔性资料应予特别的重视,把住每一个环节,杜绝任何脱节现象。各种原始单据要整理成册,签字齐全,并要有严格的归档制度。根据《API Spec Q1质量纲要规范》建立的质量管理体系至少要运行四、五个月左右,并且进行了一次内审和管理评审。然后才能由审核员审核。
7. 现场审核:审核员进行生产现场检查,具体检查原料和成品的保管状况,生产加工、检验过程,产品的试验过程,计量检测器具、试验设备的检定状况,然后审核体系文件和记录。主要是审核文件和记录。
8. ***审核费和差旅费:按照API计算的审核人天数以及审核员实际发生的差旅费***。
9. API总部审核—审核员将审核的记录和评价上交美国API总部。总部根据现场审核人员提交的现场审核报告对申请***量体系的符合性作出评价,向被认可的申请制造商颁发API会标使用许可证。API总部将获得证书的单位名称记录API 出版许可证持有者名册。该名册将每季度出版一次。(一般审核员要下达几项不合格,企业要分析原因并采取纠正和预防措施进行整改,邮寄到美国API总部。得到通过后才能颁发证书)
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