杭州双度关于CE认证回答

杭州双度关于CE认证回答

问. 市场上有很多顾问公司都宣称自己是某个认证机构的代表公司，如何分辨其真伪？

斯洛伐克TI：可以透过以下方式来确认该公司是否真的为该认证机构的代表公司：

(1)请该公司出示认证机构所核发的GUAN方正式证明文件

(2)依据该文件所显示的的认证机构，上该认证机构的GUAN方网站查询其
      正式邮箱

(3)写E-mail至该认证机构的正式邮箱(附上顾问公司所出示的证明文件)，
     询问该证明文件的真伪。
 <备注>企业务必上该认证机构的GUAN方网站查询正式邮箱，以往有顾问公司***证明文件时，上面的邮箱亦是由该顾问公司虚设的私人邮箱(并非认证机构的邮箱)，当企业依据该***证明文件写信发问时，回覆者其实是该顾问公司(而非认证机构)。

问:何谓DoC？机械产品的DoC需要具备哪些内容？

斯洛伐克TI：DoC的全称是”Declaration of Conformity”，中文常被译为自我宣告或自我声明。
 是欧盟CE Marking的主要程序文件之一，在大多数的CE安全指令里面，也都会有对DoC文件的内容要求。
DoC的用意，简单来说，就是欧盟规定所有在产品上面张贴CE Marking的制造商或代理商，必须签署一份DoC来声明其产品已符合该产品所对应的CE安全指令(Directive)及相关的产品安全***(Standard)的要求，同时在DoC上载明制造商或代理商的讯息。这个要求是针对”所有在产品上张贴CE Marking的制造商或代理商”，包括欧盟会员国本身的制造商或代理商也必须遵守此规定。
 简单来说，就是企业在欧盟须有一个***代表人(简称欧盟代表)来对企业的技术文件负责。当欧盟相关***单位有需要时，可以向该代表人查阅技术文件。

很多企业因为其DoC没有载明其欧盟代表的讯息，因而产品被欧盟海关扣留，直至企业重新提交一份正确的DoC。因此机械产品在输往欧盟时，需按2006/42/EC(机械安全指令)的ANNEX II(附录二)来建立DoC。

若企业本身无适当的欧盟代表，本公司可以向企业提供欧盟代表的服务，协助企业将技术文件依规定存放于欧盟境内，以供欧盟相关***单位于必要时进行查阅

问. DoC可以取代CE证书吗？

斯洛伐克TI：DoC与CE certificate为二种不同的CE Marking程序文件。

欧盟某些CE安全指令，针对较低风险的产品，规定可以DoC的方式在产品上张贴CE Marking，并不强制要求认证机构的CE证书。但很多时候即便产品是落在这个范畴，但采购商或进口商仍向制造商索取由欧盟认证机构所核发的CE证书，可能原因如下：

(1)采购商或进口商本身对CE安全指令不甚了解，不清楚那些产品范畴可以只用DoC来张贴CE Marking?那些产品范畴必须经由欧盟认证的认证才能在产品上张贴CE Marking？

(2)采购商或进口商本身对某些来自于非欧盟***所提供的DoC不信任。毕竟制造商可以自己签发DoC，因此制造商是否有按欧盟规定的程序规定来签发DoC(完成相关的产品安全评估及建立产品技术文件)，采购商或进口商本身无法确认，因此会直接要求制造商提供欧盟认证机构所核发的CE证书，来确认该产品已依法定的程序完成相关的产品安全评估及建立产品技术文件。过去就常发生非欧盟***的DoC乱抄一通，连DoC里所载明的产品讯息都是别人家的，而让采购商或进口商本身对某些来自于非欧盟***所提供的DoC不信任。

(3) 来自某些特定的文件要求

比如先前来自某些土耳其***的押汇要求文件，将DoC及CE certificate 列为是二项不同的必要文件，也就是说企业要至***押汇时需同时提交DoC及CE certificate。

因此要将产品输往欧盟前，***好先向采购商或进口商确认是否能单以DoC做为符合CE  Marking 的证明文件，以免产品抵达欧盟时才被采购商或进口商以未提供CE Certificate为由拒绝付款或要求折让货款。

问:如何按照欧盟相关规定来签署DoC?

斯洛伐克TI：在欧盟所颁布的每一个CE安全指令，都有针对DoC的签署程序规定。企业
在签署DoC之前，必须依照产品所对照的CE安全指令来建立技术文件(TCF)。很多企业误认为DoC就是一份文件的签署，这是一个错误的观念CE认证的程序为何？

不同的CE安全指令(Directive)，针对不同的产品别有其不同的认证程序。而在每一个CE安全指令(Directive)之下，针对不同的产品安全等级也有其不同的认证程序。

 简单来说，CE认证大致包括以下程序：

(1)技术文件的审核(DoC、产品规格书、产品说明书、产品设计资料、产品
      风险评估…)

(2) 产品安全性测试(依据欧盟相关的产品***/EN Standard)

(3) ***工厂审查(针对特定的指令及产品)

(4) 年度工厂审查(针对特定的指令及产品)

问:何谓CE认证？

斯洛伐克TI：欧洲各国有鉴于语言、文字、***、***、制度均有极大差异，因此决定进行统一整合的工作，以期各种货品、劳务、人力资源及财务资金等，皆可在会员国内自由流通，因而陆续定出许多CE安全指令，规定出需要贴CE标示(CE Marking)之产品。

在机械操作安全方面，也成立CEN (欧洲标准***会)，CENELEC (欧洲电器标准***会)，以制定共同的机械安全标准， 凡是在欧洲境内人民使用的机械，不论是欧洲各国所制造的，或是外国所制造而销往销售至欧洲境内的机械，都必须符合相关的欧洲标准，而且在机械本体上必须黏贴CE的标志，已表示本机械符合安全标准，方可合法在欧洲境内***及使用。

问:CE认证适用于那些***？

斯洛伐克TI：- 1995年欧盟正式成员国(15国)包括︰奥地利,比利时,丹麦,芬兰,法国, 
   德国,希腊,爱尔兰,义大利卢森堡,荷兰,葡萄牙,西班牙,瑞典,英国.

- 2004年5月1日加入欧盟的10个***包括︰爱沙尼亚,拉脱维亚,立陶宛, 
   波兰,捷克,斯洛伐克,匈牙利,斯洛文尼亚,马尔他,赛普勒斯.

- 2007年1月1日加入欧盟的2个***包括︰罗马尼亚、保加利亚。

- 2013 年7月1日加入欧盟的克罗地亚。
 

CE认证适用于以上28个欧盟成员国。

<备注>以下***虽非欧盟但仍需要CE 标志

-欧洲自由贸易协会EFTA的共4个成员国中除瑞士以外的其它3个成员国。冰岛,列支敦斯登,挪威.

问：CE认证与ISO 9001认证的主要差异

斯洛伐克TI：CE认证是”强制性”的–没有CE认证(亦即产品上未张贴CE Marking)的产品不得于欧盟市场上销售。

 ISO 9001认证是”自愿性”的–欧盟并未强制所有于市场上销售之产品须来自ISO  9001认证的制造商。

 ISO 9001认证一般是制造商用来向其采购者展现其产品品质掌控的自愿性认证，或者是采购者自行将ISO 9001认证列为其采购的品质要求依据。

问：认证的好处有哪些？

斯洛伐克TI：(1)若属于强制性认证的(如欧盟CE认证、中国CCC强制认证、台湾B***I认证…)，那不用说，”认证就是取得进入该市场进行销售的门票”，未取得认证之产品，是不得进入该市场销售。

(2)若不属于强制性认证的(如ISO 9001认证、美国UL认证、加拿大CSA认证…) 
      -增加采购商对产品品质或安全上面的信心，在采购商面对***那么多同类型产品的供应商时，若该产品供应商能提出更多有关产品品质或安全方面的认证，那就更能让供应商在***时间建立比较好的印象，而列为优先的采购考察对象。当然在这之后，采购商可能会在售价及交期上面与供应商做更多的商务谈判，但至少可以为已通过认证的供应商赢得首此的对谈商机。

     -有些认证虽未被该国列入强制认证范畴，但往往已成为采购商(甚至是末端消费者)的采购指标之一。比如美国UL认证，虽不是美国联邦所规定的强制认证，但有些州可能针对市场上上架特定的产品范畴提出需UL 认证的要求。而未经UL认证的末端消费品(如家用电器、断路器、携带式木工器械…等)，可能不会被大多数的美国人民所接受，换句话说就是，大多数的美国人民在购买一个家用电器之前，会先检视该产品是否有通过认证的认证标章。