企业资质

东莞市华协企业管理有限公司

银品会员11
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企业等级:银品会员
经营模式:
所在地区:广东 东莞
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公司官网:www.huaxiedg.com
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企业概况

华协咨询公司简介华协咨询公司的咨询团队由国际知名机构资深主任审核员与资深顾问师打造而成,凭借着丰富的实战管理经验,为客户提供了一套完整的咨询服务保障体系,华协咨询迅速得到了客户的广泛认可与关注,成为行业的佼佼者。面对竞争日益激烈的市场环境,华协咨询秉着以诚信务实为宗旨,客户满意为目标,把客户的实效放......

深圳ISO13485认证咨询

产品编号:6551472                    更新时间:2015-12-15
价格: ¥1.00
东莞市华协企业管理有限公司

东莞市华协企业管理有限公司

  • 主营业务:体系认证、验厂辅导、内审员培训
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产品详情

   ISO13485中文叫“***器械质量管理体系” 由于***器械是救死扶伤、防病***的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO***颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对***器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为***器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

    申请ISO13485***器械质量管理体系认证注册条件:
    1 申请***应持有法人营业执照或证明其***地位的文件。
    2 已取得生产许可证或其它***明(***或部门***有要求时);
    3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关***标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。
    4 申请***应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对***器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类***器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月, 生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次***内部审核及一次管理评审。
    5 在提出认证申请前的一年内,申请***的产品无重大顾客投诉及质量事故。

    ISO13485认证的意义:

    1、提高和改善企业的管理水平,规避***风险,增加企业的知名度;
    2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;
    3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
    4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
    5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
    6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

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地址:主营产品:体系认证、验厂辅导、内审员培训

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