海博尔净化工程有限公司严格执行ISO9001质量体系和《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《G***073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 ***生产质量管理规范》、《YFB001-95 ***洁净***部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌***器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等国际、***相关标准要求,对每项工程从制图设计到***施工均有严格的操作规范和管理程序,并始终坚持对客户实行一年质保、两年维护、常年跟踪服务,从而有效保证了工程的进度、产品的质量以及后期的服务。
十万级洁净厂房验证方案(2):
4、验证所需文件及记录
1、公司总平面环境布置图
2、十万级洁净厂房平面图
3、风管的平面图
4、送、回风口的平面图
5、排风管平面图
6、空气过滤器分布图
7、灯具平面图
8、空调机组使用说明书
9、洁净厂房工程验收报告
10、洁净区环境监测记录
11、第三方环境监测报告
12、洁净车间管理制度