纯化水设备的GMP验证内容
1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。
纯化水设备
2.纯化水设备的活性炭过滤器。
3.5cm微孔过滤器(保安过滤器)。
4.反渗透系统(RO)主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%***隔除率>99%有机物去除率100%(相对分子质量>300);热原去除率>99%95%~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。
设备确认要点：
(1)反渗透膜的完整性试验。
(2)纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3)余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4)对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI<4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，***用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
江苏省、 南京市、无锡、徐州、常州、苏州、南通、连云港、淮安、盐城、扬州、镇江、泰州、宿迁
河北、石家庄，唐山，秦皇岛，邯郸，邢台，保定，张家口，承德，沧州，廊坊，衡水
山东、枣庄、济南、德州、济宁、临沂、青岛、泰安、威海、淄博、菏泽、烟台、莱芜、滨州、东营、聊城、日照、潍坊
辽宁、葫芦岛 锦州 盘锦 营口 大连 丹东 鞍山 辽阳 本溪 抚顺 铁岭 阜新 朝阳 沈阳
黑龙江、哈尔滨，齐齐哈尔，佳木斯，鹤岗，大庆，鸡西，双鸭山，伊春，牡丹江，黑河，七台河，绥化
甘肃、兰州、嘉峪关、金昌、天水、武威、张掖、酒泉、平凉、庆阳、定西、陇南
吉林、长春、吉林 、四平、辽源、通化、白山 、松原、白城
青海、西宁、海东、德令哈、格尔木、玉树、河南、郑州、开封、洛阳、平顶山、安阳、鹤壁、新乡、焦作、濮阳、许昌、漯河、三门峡、南阳、商丘、信阳、周口、驻马店
湖北、武汉、黄冈、黄石、十堰、宜昌、襄阳、鄂州、荆门、孝感、荆州、咸宁、随州
湖南、长沙、株洲、湘潭、衡阳、邵阳、岳阳、常德、张家界、益阳、郴州、永州、怀化、娄底
浙江、杭州、湖州、绍兴、宁波、嘉兴、丽水、台州、温州、金华、衢州、舟山
江西、南昌、九江、上饶、抚州、宜春、吉安、赣州、景德镇、萍乡、新余、鹰潭
广东、珠海、汕头、佛山、韶关、湛江、肇庆、江门、(1)巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3)紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能***水中的***。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压***灯，可***出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000??W·s/cm2,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/h,这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。