1.重庆天澜企业管理咨询有限公司是一家经***相关部门批准注册的企业。天澜以雄厚的实力、合理的价格、优良的服务与多家企业建立了长期的合作关系,其核心产品天澜重庆认证公司、ISO22000认证、ISO20000认证深受广大客户的好评。 2.ISO13485:2003标准的全称是《***器械 质量管理体系 用于***的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221***器械质量管理和通用要求标准化技术***会制定,是以ISO9001:2000为基础的***标准。标准规定了对相关***的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在***器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2008标准不同,ISO13485:2003是适用于***环境下的管理标准:从名称上即明确是用于***的质量管理体系要求。***器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到***和地区***、***的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟***器械指令)、中国的《***器械监管条例》。因此,该标准必须受***约束,在***环境下运行,同时必须充分考虑***器械产品的风险,要求在***器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是***器械***环境下的ISO9001。目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立***器械质量保证体系均以这些标准为基础。***器械要进入北美,欧洲或亚洲不同***的市场,应遵守相应的***要求。产品其他资料:产品名称:重庆ISO认证公司;价格:10000;热销区域:***;主营产品行业:商务服务、商务服务、检测认证;企业类型:有限责任公司; 3.重庆天澜企业管理咨询有限公司的天澜ISO22000认证、重庆认证公司一直受到广大客户的好评与信赖。严格实施质量体系管理,切实把好产品质量关。树立“质量为根本、信誉为口碑、客户为至上”的经营理念,开拓进取,提高产品质量是我们的不懈追求。想要了解更多信息,请访问***: