CE认证是什么?
CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求"，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的***。CE代表欧洲统一CONFORMITE EUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他***生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟***对产品提出的一种强制性要求。
以下产品需要加贴CE标志：
电气类产品
机械类产品
玩具类产品
无线电和电信终端设备
―冷藏﹑冷冻设备
―人身保护设备
简单压力容器
热水锅炉
压力设备
民用***物
游乐船
建筑产品
体外诊断***器械
―植入式***器械
***电器设备
升降设备
燃气设备
非自动衡器
***环境中使用的设备和保护系统
CE认证程序
1. 确认出口***
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。
2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令
若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
3. 指定“欧盟***代表(欧盟***代理)”(Authorized Representative)
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟***要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟***代表(欧盟***代理)(Authorized Representative)，以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境***监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉，或从市场中***地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的***更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的***要求。
4. 确认认证所需的模式(Module)
对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Asses***ent Procedures)的模式(Module)，制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择***适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control
模式 A: 内部生产控制 (自我声明)
模式 Aa: 内部生产控制，加第3方检测
模式 B: EC 型式试验
模式 C: 符合型式
模式 D: 生产质量保证
模式 E: 产品质量保证
模式 F: 产品验证
模式 G: 单元验证
模式 H: ***质量保证
基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
5. 采用“自我声明”模式还是“必须通过第三方认证机构”
风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)
欧盟的产品指令允许某些类别***险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。
风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并出具相应的 检测报告，证书等。
目前，已经有1200多家认证机构获得欧盟认可，这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下，一家NB仅被欧盟***可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之，一家欧盟***的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证，即使对其被***的产品种类，通常情况下也并非被***所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令，通常都有一个针对该产品指令的***认证机构NB名录。
6. 建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新
欧盟***要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境***监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟***代表(欧盟***代理)AR)的名称，商号，地址。
b . 产品的型号，编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟***认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如：Class I ***器械，普通IVD体外诊断***器械)。
l . CE符合声明(DOC)。
CE证书样板
