变更审批编辑
行政许可内容：
审查核准《***器械经营企业许可证》（第二、三类***器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责、量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
设定许可的***依据：
1、《***器械监督管理条例》；
2、《***器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件：
1、省行政区域内已经取得《***器械经营企业许可证》的经营企业；
2、符合《***器械经营企业许可证管理办法》及《省开办***器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责、量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定
对申请材料的要求
1、经营企业提交的《***器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《***器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年印发的《***器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的shenfen证明、学历职cheng证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，***器械代理，原件退回；
5、***明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；
6、企业负责、量管理人的简历、学li证明或职cheng证明应有效；
7、企业应根据自身实际建立***器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，***器械，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
申请人提交材料目录：
资料编号1、《***器械经营企业许可证变更申请表》，***器械有限公司，《***器械经营企业许可证》；
资料编号2、《***器械经营企业许可证》正本、副本的原件；
资料编号3、营业执照副本复印件；
资料编号4、质量管理人的身份、或职称明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。
资料编号5、企业拟变更内容的情况说明；
（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份明，职称明，水城***器械，工作简历1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；
（2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份明，职称明，任命文件的复印件和工作简历；
（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；
（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。
（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。
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