东莞清溪旭尔诺公司ISO13485顺利通过了***阶段审核
2016年10月22日在中欧企业管理咨询谭老师,梁老师的辅导陪同审核下,东莞清溪旭尔诺公司ISO13485顺利通过了***阶段审核,审核老师为江苏艾凯艾国际认证有限公司的袁国兵老师,以下为ISO13485***阶段审核的行程安排:1.首先召集公司各职能部门***会议,现场参观,2.与公司高层确定与产品相关的******的要求,3.与公司高层评审***的文件和相关的其他信息,4.与高层评审体系策划(含删减的合理性)、设计和开发、风险管理、不良事件、产品召回、QMS内审员策划、管理评审策划、纠正措施、预防措施、顾客反馈。5.对公司各职能部门:特殊过程和外***程的识别及控制,确认认证范围,抽查核心过程控制情况,对场所的特殊情况进行评价。6.***后准备报告。