深圳/湛江ISO9001:2015咨询
东莞中鸥软件科技有限公司
体系咨询范围 ：
一、体系认证：
ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO14064、ISO/IATF16949、SA8000、QC080000 /*** GP/ROHS、ISO22000、F***22000、ISO13485、FSC-FM、FSC—COC、AS9100、ISO17025、 AS9100、……
二、第三方验厂辅导：
COC验厂、GSV验厂、ICTI玩具行业商业行为守则认证、WRAP服装行业社会责任认证、EICC电子行业行为准则认证咨询、 EICC-COC、ETI英国道德贸易认证咨询、Wal-Mart验厂、BSCI验厂、ITS SQP质量验厂、Sedex验厂、Home Depot美得宝验厂、Disney迪斯尼验厂、Kohl's验厂、SGS SCCA供应商诚信及能力审核、SGS质量验厂、BV质量验厂、BV人权验厂、TUV验厂等
三、第二方客户验厂指导：
******、松下、Epson爱普生、Casio卡西欧、Apple苹果、BYD比亚迪、长城汽车、吉利汽车、大众汽车、***、三星、华为、中兴、伟创力、伊利验厂、蒙牛验厂、SQE供应商质量管理等.
四、企业管理培训：
安全生产、精益生产、7S现场管理、生产干部培训，采购管理培训，营销管理培训、TS 五大工具培训、内审员培训、风险管理与评估、企业团队建设、企业文化建设等。
五、产品认证咨询
欧盟认证： CE、ROHS2、CB、GS、VDE等
美洲认证：美国UL、 FCC、 FDA 、ETL 加拿大CSA等
中国认证：CCC、CQC、EMC、B***I
中东认证：SASO, COC等
澳洲认证：C-Tick、SAA等
亚洲认证：日本PSE等
六、环保能效认证咨询
清洁生产、节能认证、有机认证、绿色认证、无公害认证、十环认证、环保认证、节水认证、森林认证、能效标识备案咨询。
七、资质许可认证咨询
企业卫生许可证、食品生产许可认证、安全生产许可证、***器械生产许可证、工业产品生产许可证、建筑施工企业资质、道路交通安全生产标准化、系统集成资质、CMMI成熟度模型认证咨询。
八.工厂管理变革咨询
没有效果不收费,根据质量,效率,成本,员工积极性等指标评估辅导效果.采用全天驻厂或一周辅导1-2天的模式。
运行
8.1 运行策划和控制
***应策划、实施和控制满足要求和标准 6.1 条确定的措施所需的过程，包括：
a) 建立过程准则；
b) 按准则要求实施过程控制；
c) 保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施。
***应控制策划的变更，评价非预期的变更的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响（见 8.4）。
***应确保由外部供方实施的职能或过程得到控制。
注：***的某项职能或过程由外部供方实施通常称作为外包。
[理解]
1.新增内容,但和老版本7.1有相似性.
2.强调质量管理体系策划时,要考虑到体系的变更,过程的外包.
3.如果是外包,要有外包的控制方案.(附件21)
8.2 市场需求的确定和顾客沟通
8.2.1 总则
***应实施与顾客沟通所需的过程，以确定顾客对产品和服务的要求。
注 1：“顾客”指当前的或潜在的顾客；
注 2：***可与其他相关方沟通以确定对产品和服务的附加要求（见 4.2）。
[理解]
1.新要求,要求企业与客户沟通的方式,时机,内容要明确.
2.建立售前,售中***服务的规章制度.
3.在做合同评审时,要考虑到利益相关方的要求.如******的要求.
8.2.2 与产品和服务有关要求的确定
适用时，***应确定：
a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c）适用于产品和服务的******要求；
d）***认为必要的任何附加要求。
注：附加要求可包含由有关的相关方提出的要求。
[理解]
1.变化不大,要求考虑到利益相关方的要求.如包装方式要考虑到物流公司要求
8.2.3 与产品和服务有关要求的评审
***应评审与产品和服务有关的要求。评审应在***向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保：
a）产品和服务要求已得到规定并达成一致；
b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；
c）***有能力满足规定的要求。
评审结果的信息应形成文件。
若顾客没有提供形成文件的要求，***在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若产品和服务要求发生变更，***应确保相关文件信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
注：在某些情况下，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对提供给顾客的有关的产品信息进行评审。
[理解]
1.变化不大,强调了针对客户要求要达成一致意见.
2.客户要求评审不仅是针对合同或订单的评审,也可针对客户相关信息的评审.
8.2.4 顾客沟通
***应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的安排：
a) 产品和服务信息；
b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；
c）顾客反馈，包括顾客抱怨（见 9.1）;
d）适用时，对顾客财产的处理；
e) 相关时，应急措施的特定要求。
[理解]
1.增加了要按策划的安排与客户沟通,有一个拜访计划.有报价或订单时肯定要与客户沟通的.
2.沟通的内容包括客户财产的处理,与老版本一致.
3.在服务行业,存在特殊情况时要与顾客沟通应急方案.如不小心水洒在客户身上,菜里有虫子.
8.3 运行策划过程
为产品和服务实现作准备，***应实施过程以确定以下内容，适用时包括：
a）产品和服务的要求，并考虑相关的质量目标；
b）识别和应对与实现产品和服务满足要求所涉及的风险相关的措施；
c）针对产品和服务确定资源的需求；
d）产品和服务的接收准则；
e）产品和服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动；
f）绩效数据的形成和沟通；
g）可追溯性、产品防护、产品和服务交付及交付后活动的要求。
策划的输出形式应便于***的运作。
注 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品和服务实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
注 2：***也可将 8.5 的要求应用于产品和服务实现过程的开发。
[理解]
1.在产品前期策划时,要考虑到风险,来自工艺风险,工装模具风险,仓储风险,运输风险,等等.
2.这个条款与TS16949的APQP产品先期质量策划相似.
3.强调了产品实现全过程要建立绩效数据,如这个项目的不良率,成本,准时交货率,等等.
4.强调项目的追溯性,客户在使用出现异常能否追溯到材料,供方,外包方,生产设备,模具等.
5.强调产品交货到客户后的追回,保修问题.
6.新项目策划包括:项目确定,项目打样与承认,项目试产前准备,项目试产与PPAP,项目量产跟进.
附件22
8.4 外部供应的产品和服务的控制
8.4.1 总则
***应确保外部提供的产品和服务满足规定的要求。
注：当***安排由外部供方实施其职能和过程时，这就意味由外部提供产品和（或）服务。
[理解]
1.条款拆分,要求没变,只是描述更严谨.
8.4.2 外部供应的控制类型和程度
对外部供方及其供应的过程、产品和服务的控制类型和程度取决于：
a) 识别的风险及其潜在影响
b) ***与外部供方对外部供应过程控制的分担程度
c) 潜在的控制能力
***应根据外部供方按***的要求提供产品的能力，建立和实施对外部供方的评价、选择和重新评价的准则。
评价结果的信息应形成文件。
[理解]
1.针对采购与委外加工厂商,要求评审记录要保存.
2.对供应商或外包商选择时,必须考虑到交期,品质的风险.不同的风险采用不同的控制方式,如现场评审,付款方式,检验的严格程度,是抽检还是全检,等等.
3.提供的证据:供应商前期评审表,供应商现场评审表,供应商定期考核表,供应商合作协议书.
8.4.3 提供外部供方的文件信息
适用时，提供给外部供方的形成文件信息应阐述：
a) 供应的产品和服务，以及实施的过程；
b) 产品、服务、程序、过程和设备的放行或批准要求；
c) 人员能力的要求，包含必要的资格；
d) 质量管理体系的要求；
e) ***对外部供方业绩的控制和监视；
f) ***或其顾客拟在供方现场实施的验证活动；
g) 将产品从外部供方到***现场的搬运要求；
在与外部供方沟通前，***应确保所规定的要求是充分与适宜的。
***应对外部供方的业绩进行监视。应将监视结果的信息形成文件。
[理解]
1.这一条款与老版本采购信息相似,要求采购订单或合同要写清楚的内容.
2.在采购合同或订单中,可能会明确供方质量体系的要求,PPAP的要求,供应商交货绩效的要求,抽样方式与接收准则,货物验收的地点.运输与包装,标示要求,退货要求.等等.
附件23
8.5 产品和服务的开发
8.5.1 开发过程
***应采用过程方法策划和实施产品和服务开发过程。在确定产品和服务开发的阶段和控制时，***应考虑：
a ) 开发活动的特性、周期、复杂性；
b) 顾客和******对特定过程阶段或控制的要求；
c) ***确定的特定类型的产品和服务的关键要求；
d) ***承诺遵守的标准或行业准则；
e) 针对以下开发活动所确定的相关风险和机遇：
1）开发的产品和服务的特性，以及失败的潜在后果
2）顾客和其他相关方对开发过程期望的控制程度
3）对***稳定的满足顾客要求和增强顾客满意的能力的潜在影响
f) 产品和服务开发所需的内部和外部资源
g) 开发过程中的人员和各个小组的职责和权限
h) 参加开发活动的人员和各个小组的接口管理的需求
i) 对顾客和使用者参与开发活动的需求及接口管理
j) 开发过程、输出及其适用性所需的形成文件的信息
k) 将开发转化为产品和服务提供所需的活动
[理解]
1.强调设计开发要用过程方式来进行,要采用项目制,考虑到每个环节的输入与输出.
2.开发的风险识别与控制要求
3.开发采用的标准与规范
4.打样转量产控制要求
5.开发时与客户或利益相关方接口的要求.
6.案例:设计开发程序文件(附件24)