产品简介
TY-RC-12A是根据《中国药典》和《溶出仪机械验证指导原则》的要求而设计的新型***溶出试验仪。该仪器采用双排12杯12杆结构形式,并采用独特的双区设计,可在实验温度相同的情况下,同时分区进行不同种类固体制剂、不同方法、不同转速,不同溶出介质体积的***溶出度实验,有效地提高了仪器使用率。同时,可一键切换至全溶出实验模式,进行单一批次***全溶出曲线试验。适用于大、中、小型***生产厂家、***科研院所等进行固体制剂***溶出试验的单位或实验室。
该仪器机头可电动升降,采用液晶触摸屏,菜单式操作。本溶出仪具有取样选点定时提醒、转速分区显示、实验参数打印、提前预热、定时关机等功能。水浴箱采用快速插接进、出水口,方便水浴箱的拆卸、清洗。
审计***
TY-RC-12A溶出试验仪内置审计***功能,更好的记录溶出仪使用行为,同时防止人为篡改。
1 权限分级:包括总管理员、管理员等权限分级,并具有各自的权限级别及密码
2 总管理员具有***高权限,可以增删其他级别账号,修改其他级别账号密码,并可以调用查看溶出仪使用行为记录
3 行为记录内容:记录开始实验时间和参数,包括账号和权限级别;记录停止实验时间;记录系统时间修改情况
4 记录时长为5年以上
5 使用行为记录只可调用查看,不可人为修改,保证了记录的真实性和完整性
产品参数
*控制单元:彩色液晶触控屏,实时状态显示
*结构设计:独特的结构设计,左右分区设计;可同时进行两组不同实验条件(转速/时间/方法)的溶出度实验控制设计
*排水:底部排水,排水彻底
主要特点
1 电动升降机头,用户可随时暂停升、降过程,使机头悬停于不同高度,自动化程度高。
2 采用电容触摸屏进行仪器控制,触摸屏无需校准,使用简洁方便。
3 水浴箱循环管路采用原装进口快速接头,结构精巧、流量大、***工学设计、易于操作,并具有***的防腐蚀能力,同时便于水浴箱的拆卸及清洗。
4 独特的双区设计,可同时进行两组不同实验条件的溶出度实验(6杯)。
5 仪器具有超低温报警(<3℃)、超高温报警(>50℃)及过热保护功能。
6 搅拌桨、转杆、转篮均采用不锈钢材料制造,耐腐蚀性能良好。
7 “溶出试验”可进行分区进行(各6杯)溶出度试验,亦可进行全溶出试验(12杯)。
8 “基础设置”进行日期及时间的设置、温度校准以及报告内容选择。
9 “参数设置”可保存10组试验参数,并可在“溶出试验”中的“参数设置”功能进行调用,亦可随时修改试验参数,便于研究性试验。
10“定时关机”功能可在预设时间停止溶出试验。
11“定时加热”功能可在预设时间为水浴箱开始加热,节省实验时间,提高工作效率。
12 实验界面内,水浴箱显示实时温度,如环境温度发生较大变化时,用户可自行校正。
13用户上次使用的试验参数自动存储于机内,下次开机无需重复设置。
14仪器内置时钟,可显示日期及时间,并可自行校正。
15仪器具有试验参数报告保存功能,可保存***近的12次试验参数,方便使用。
16标配密封杯盖,有效地防止溶出介质蒸发。
17标配12个185mm高度精品溶出杯,12只搅拌桨及12只转篮(包含转杆)。
18可选配专用打印机,用户可打印多组***实验参数,并具有***近12组实验参数保存功能。
性能指标
TY-RC-12A溶出试验仪的技术指标和安全性能完全符合2015版《中华人民共和国药典》和《***溶出度仪机械验证指导原则》的规定。其各项性能指标如下:
1 调速范围:(25~250)转/分
2 转速分辨率:1转/分
3 稳速误差:≤&plu***n;1%(100~250转/分)
4 ≤&plu***n;2%(50~100转/分)
5 ≤&plu***n;4%(25~50转/分)
6 水浴调温范围:(5~45)℃(>室温)
7 温度分辨率:0.1℃
8 控温精度:≤&plu***n;0.1℃
9 水浴***大温差:≤0.3℃
10取样次数:≤164次
11***小可选取样周期:1分钟
12***大可选取样周期:9999分钟
13单次实验***大可选时长:9999分钟≈166小时≈7天
14计时精度:24小时误差≤0.18秒,年误差≤63.1秒
15工作环境:环境温度5—37℃,相对湿度≤80%
16安全性能:符合***行业标准
17电源要求:220V 50Hz 10A
18额定功率:≤900W
19外形尺寸:1000×480×870mm(L×W×H)
20整机重量:约100kg
根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务及溶出仪物理性能(机械验证)服务